Министерство здравоохранения РФ присвоило препарату на основе гофликицепта статус орфанного лекарственного средства для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше.
Препарат разработан в лабораториях «Р-Фарм» и производится в России на мощностях группы компаний. Он находится под патентной защитой в 59 странах мира. Препарат стал первым в классе и в настоящий момент единственным лекарственным средством в России, зарегистрированным для таргетной терапии ИРП.
Гофликицепт представляет собой гибридный белок, гетеродимер, связывающий провоспалительные цитокины семейства интерлейкина-1 и блокирующий их действие. Активность гофликицепта у пациентов с ИРП была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном в тесном сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России и рядом других кардиологических центров.
На третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение основных симптомов перикардита, таких как боль в груди, уровень C-реактивного белка и перикардиальный выпот. В рамках клинического исследования у группы пациентов, принимавших гофликицепт, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания.
«Мы уверены, что гофликицепт значительно расширит возможности врачей в борьбе с этим инвалидизирующим заболеванием, — прокомментировал генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев. — Снижение риска рецидива означает, что пациенты смогут жить полноценной жизнью. Понимая медицинскую потребность в терапии ИРП в России, мы прикладываем максимальные усилия для того, чтобы сделать ее доступной. Минздрав РФ также отмечает значимость проблемы, предоставляя отечественному препарату орфанный статус».