Современные компании всё больше полагаются на автоматизированные системы для управления производственными процессами, контроля качества и хранения данных. Однако, чтобы быть уверенными в их корректной работе, необходимо проводить валидацию компьютеризированных систем. Этот процесс особенно важен для компаний, работающих в таких отраслях, как фармацевтика, здравоохранение и производство. Ниже мы рассмотрим, почему ваш бизнес не может обойтись без валидации.
Что такое валидация компьютеризированных систем?
Валидация компьютеризированных систем — это процесс проверки и документирования того, что системы, используемые в компании, работают так, как это предусмотрено техническими требованиями и нормативными стандартами. Она помогает гарантировать, что автоматизированные процессы выполняются корректно, а данные, поступающие в систему, надёжно защищены.
5 причин, почему валидация критически важна
1. Соответствие международным стандартам
Фармацевтические компании, медицинские учреждения и промышленные предприятия обязаны соответствовать строгим стандартам, таким как GxP, ISO 9001 и ISO 13485. Валидация систем помогает убедиться, что они соответствуют требованиям безопасности и качества. Это особенно важно для успешного прохождения внешних аудитов и инспекций.
2. Целостность данных и надежность работы систем
Валидация обеспечивает корректную обработку и сохранность данных, что крайне важно для отраслей, где ошибки могут повлиять на качество продукции или оказание услуг. Надёжная работа систем и точность данных — залог стабильной работы компании и снижения рисков.
3. Повышение эффективности процессов
Компьютеризированные системы должны функционировать без сбоев, чтобы поддерживать высокую производительность бизнеса. Валидация помогает предотвратить простои, оптимизируя рабочие процессы. Это позволяет снизить операционные риски и повысить эффективность работы предприятия.
4. Качество продукции
Для компаний, занимающихся производством, качество продукции напрямую зависит от точности измерений и контроля, осуществляемых автоматизированными системами. Компании, сотрудничающие с аккредитованными лабораториями или квалифицированными специалистами, могут быть уверены, что их системы работают с максимальной точностью, что помогает минимизировать количество брака и улучшить доверие клиентов.
5. Поддержка аудитов
Валидация систем упрощает процесс прохождения внутренних и внешних аудитов, обеспечивая полное соответствие нормативным требованиям. Документальное подтверждение правильной работы системы снижает риски возникновения проблем во время проверок, делая процесс аудита прозрачным и безопасным.
Заключение
Валидация компьютеризированных систем — это необходимый процесс для обеспечения качества, безопасности и стабильной работы вашего бизнеса. Если ваша компания ещё не внедрила валидацию, сейчас самое время задуматься об этом.