📌Недавно FDA одобрила препарат Cobenfy для перорального приема при терапии шизофрении. Cobenfy является первым антипсихотическим препаратом, воздействующим на холинэргические рецепторы, а не на дофаминовые или серотониновые.
"Шизофрения является одной из ведущих причин инвалидности во всем мире. Это тяжелое хроническое психическое заболевание, которое часто наносит ущерб качеству жизни человека," - отметила Tiffany Farchione, доктор медицинских наук, директор отделения психиатрии FDA.
Шизофрения – это психическое расстройство, которое характеризуется тремя доменами симптомов:
✅позитивные симптомы (галлюцинации и бред),
✅негативные симптомы (социальная изоляция, сниженная эмоциональная экспрессия, речевые нарушения, утрата мотивации и неспособность чувствовать удовольствие),
✅когнитивные нарушения (дисфункция внимания, рабочей памяти и исполнительных функций).
👥 75% пациентов прекращают прием стандартной терапии из-за отсутствия значимых изменений в симптоматике и/или непереносимых побочных эффектов. Механизм действия современных антипсихотиков основан прежде всего на блокаде дофаминовых рецепторов, и, как правило, устраняет только позитивные симптомы заболевания, при этом зачастую вызывая экстрапирамидные расстройства (нарушения двигательных функций) и иные негативные эффекты.
🧠Действие одобренного недавно препарата Cobenfy основано на ином механизме: препарат воздействует на мускариновые рецепторы M1 и M4, которые, в свою очередь, регулируют дофаминэргическую систему головного мозга.
✅Эффективность препарата подтвердили два плацебо-контролируемых многоцентровых исследования. В данных исследованиях у испытуемых, получавших лекарство, на пятой неделе наблюдалось уменьшение выраженности симптомов шизофрении по сравнению с группой плацебо (по параметрам шкалы оценки позитивных и негативных синдромов - PANSS). Однако, у препарата имелись и побочные эффекты, связанные с пищеварительной системой, а также повышением артериального давления и головокружением.
📈Препарат Cobenfy планируется к выводу на рынок в октябре 2024 года по цене 1850$ за месячный курс.