Терапия проводится при помощи клеток здоровой хрящевой ткани, выращенных вне тела человека. Биомедицинский клеточный продукт «Изитенс» был разработан и зарегистрирован компанией «ГЕНЕРИУМ» в декабре 2023 года, и производится на её лицензированном производстве.
Методика лечения повреждений хрящевой ткани коленного сустава внедрена в «Центре новых медицинских технологий» Новосибирска, клинике Самарского государственного медицинского университета, Первом МГМУ им. И.М. Сеченова и клинике «К+31» в Москве. На их базе проводились клинические исследования биомедицинского клеточного продукта, их хирурги прошли подготовку по работе с БМКП.
Малоинвазивные операции показаны пациентам, достигшим 18 лет, и имеющим повреждение хрящевой ткани до 10 кв. см.
«Мы предполагаем, что данный метод терапии, получивший регистрационное удостоверение БМКП №1, сверхвостребован пациентами молодого и среднего возраста, - рассказал вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай. — Это спортсмены, которые подвержены травмированию больше других в силу своей профессиональной деятельности, люди, ведущие активный образ жизни, а также пострадавшие в результате любых травмирующих инцидентов. Повреждения хрящевой ткани часто возникают вследствие разрывов связок, мениска, или хронического микротравмирования сустава, что свойственно как раз этой группе, – активным и полным сил людям трудоспособного возраста».
Лечение является двухэтапным. На первом этапе в ходе артроскопии выполняется визуальная оценка дефекта и забор хрящевой ткани, которую после процедуры вместе с образцами крови пациента отправляют на лицензированное производство для культивирования.
На производстве клетки масштабируют с использованием собственной сыворотки крови пациента, в специализированных чистых помещениях. В ходе технологического процесса формируются трехмерные структуры – сфероиды, состоящие из хондроцитов и матрикса, синтезированного этими клетками. Продукт тщательно проверяют на микробиологическую и вирусную чистоту.
На втором этапе, через 5-8 недель, проводится малоинвазивное хирургическое вмешательство, в ходе которого сфероиды вводят в место повреждения при помощи катетера, и распределяют по поверхности дефекта. Клетки размножаются естественным образом. После имплантации хрящевых клеток пациент проходит реабилитацию по индивидуально разработанному врачом плану.
По завершении терапии сформированная ткань становится сопоставимой со здоровым хрящом по своим характеристикам, и сустав снова может выдерживать привычные нагрузки.
В настоящее время ГЕНЕРИУМ ведёт отбор и аудит передовых медицинских центров в разных регионах России для внедрении в клиническую практику нового способа лечения с применением БМКП.
