Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, прием внутрь высоких доз холекальциферола (витамина D3) значительно снижает активность заболевания у пациентов с клинически изолированным синдромом (КИС).
Кроме того, холекальциферол обладал благоприятным профилем безопасности и хорошо переносился.
«Эти данные подтверждают необходимость приема высоких доз витамина D на ранних стадиях рассеянного склероза и делают витамин D лучшим кандидатом для оценки дополнительной терапии в рамках терапевтической стратегии при рассеянном склерозе», – автор исследования Эрик Тувенот (Eric Thouvenot), доктор медицинских наук, Университетская больница Нима, отделение неврологии, Ним, Франция.
Исследование было представлено 19 сентября на 40-м конгрессе Европейского комитета по исследованию и лечению рассеянного склероза (ECTRIMS) 2024 года.
Факторы риска рассеянного склероза
Исследования показывают, что дефицит витамина D является фактором риска развития рассеянного склероза (РС).
В настоящее двойное слепое исследование были включены 303 взрослых, у которых впервые был диагностирован клинически изолированный синдром (в течение 90 дней) и концентрация 25-ОН витамина D в сыворотке крови на исходном уровне составляла <100 нмоль/л. Средний возраст участников составлял 34 года, и 70% были женского пола.
Примерно у трети участников был неврит зрительного нерва, у двух третей были обнаружены олигоклональные полосы в анализе спинномозговой жидкости, а средний балл по расширенной шкале нарушений жизнедеятельности Куртцке (EDSS) составил 1,0. 89% участников соответствовали критериям McDonald 2017 для диагностики рецидивирующего рассеянного склероза (RRMS).
Участники были рандомно распределены для приема высоких доз (100 000 МЕ) холекальциферола перорально или плацебо каждые 2 недели в течение 24 месяцев. Участники прошли клинический осмотр через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца, а также МРТ головного и спинного мозга с и без контрастирования гадолинием через 3, 12 и 24 месяца.
Первичным результатом было выявление активности заболевания — рецидива, новых или увеличивающихся поражений Т2 и наличия контрастируемых очагов.
Значимая разница
Во время наблюдения у 60,3% пациентов в группе витамина D были выявлены признаки активности заболевания по сравнению с 74,1% в группе, получавшей плацебо (отношение рисков [ОР] 0,66; 95% ДИ 0,50-0,87; Р = 0,004).
Кроме того, среднее время до появления признаков активности заболевания составило 432 дня в группе, получавшей витамин D, против 224 дней в группе, получавшей плацебо (Р = 0,003).
«Как вы можете видеть, разница действительно существенна», — сказал Эрик Тувенот (Eric Thouvenot), ссылаясь на кривую Каплана-Мейера. Он сказал, что был несколько удивлен «очень быстрым» эффектом витамина D.
Он отметил, что снижение относительного риска развития активности заболевания на 34% «аналогично некоторым опубликованным методам лечения на платформе для пациентов с клинически изолированным синдромом».
Анализ 247 пациентов, которые соответствовали критериям RRMS McDonald 2017 года, показал те же результаты.
Вторичный анализ не выявил существенного снижения частоты рецидивов и значимых различий в ежегодных изменениях по шкале EDSS, качестве жизни, утомляемости, тревожности или депрессии.
Дополнительные анализы показали, что отношение рисков не изменилось после корректировки на известные прогностические факторы, включая возраст, пол, количество поражений (<9 против ≥ 9), исходный балл по шкале EDSS и задержку между диагностикой клинически изолированного синдрома и началом лечения.
Результаты показали, что биологически добавки с витамином D3 безопасны и хорошо переносятся. 95% участников завершили исследование. Ни одно из 33 серьезных нежелательных явлений у 30 пациентов не свидетельствовало о гиперкальциемии и не было связано с исследуемым препаратом.
«Эти новые обнадеживающие данные поддерживают дальнейшие исследования применения высоких доз витамина D в качестве дополнительной терапии при рассеянном склерозе на ранних стадиях». Модели на животных показывают, что биологически активные добавки витамина D, у пациентов, принимающих бета-интерферон, оказывают синергетический эффект на иммунную систему.
Отвечая на вопрос о том, почему этому исследованию удалось продемонстрировать преимущества витамина D, в то время как многочисленные предыдущие исследования этого не сделали, Эрик Тувенот (Eric Thouvenot) сказал, что это может быть связано с большей продолжительностью приема или с дизайном, который лучше отражает различия.
Отвечая на вопрос о том, может ли лечение высокими дозами витамина D длиться всю жизнь, он вновь сослался на «превосходную» безопасность этого вмешательства. По его словам, витамин D не только хорошо переносится, но и полезен для костей, а риск развития гиперкальциемии низок, за исключением, возможно, пациентов с туберкулезом или саркоидозом.
💡Что еще нового:
Цензурная форма оскорбления медиков также считается правонарушением
Врач использовал оскорбительное слово в адрес коллеги и был признан виновным...
Дихлофос (не) убивает
Отравление детей: кто несет ответственность за неправильное применение пестицидов?
Новый шанс на здоровую жизнь
FDA одобрило первый за несколько десятилетий препарат от шизофрении...
Более 2000 жизней будут спасены
Rак генетическое тестирование может помочь предотвратить рак...