Медицинская лицензия – зачем и кому она нужна?
Лицензия в общем понимании – это разрешение от государства на осуществление какой-либо деятельности, ведение бизнеса. Она необходима не всем организациям, однако медицинские учреждения в обязательном порядке должны её получать.
Лицензия на медицинскую деятельность — это документ, который подтверждает соответствие организации или индивидуального предпринимателя, оказывающего медицинские услуги, требованиям законодательства Российской Федерации.
Медицинская лицензия необходима организациям и предпринимателям, которые намерены работать в области:
- хирургии
- косметологии
- акушерства и гинекологии,
- сестринское дело
- стоматологии
- урологии
- прочие
Другие актуальные области указаны в государственных нормативно-правовых актах, к примеру, в приложении к Постановлению Правительства Российской Федерации № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации. Также это постановление включает в себя все требования, которые должен соблюсти заявитель для получения лицензии.
Этапы получения медицинской лицензии
Получение лицензии достаточно сложный процесс, требующий серьезной детальной подготовки. Лучше всего сразу обратиться к специалистам, которые окажут полный спектр услуг и будут юридически сопровождать клиента.
Для получения лицензии необходимо:
- подобрать помещение и подготовить его, согласно всем требованиям;
- приобрести оборудование и установить его;
- трудоустроить квалифицированных специалистов;
- заключить договоры на обслуживание медтехники, утилизацию отходов, дезинфекцию помещения;
- подготовить и подать документы на санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
- пройти документарную и выездную проверки Роспотребнадзора;
Сроки получения и действия лицензий на медицинскую деятельность
При условии, что не будет претензий к полноте и достоверности представленных сведений и документов срок получения медицинской лицензии, как правило, составляет до 45 дней. Очевидно, что этот срок довольно условный, так как все зависит от сроков рассмотрения документов, проверок специализированными лицами и т.п.
Лицензия бессрочна. Однако в некоторых случаях может потребоваться её переоформление. Подробнее с тем, на какие случаи распространяется необходимость переоформления лицензии, можно ознакомиться в документе Постановления № 852 от 01.06.2021, упомянутого ранее. Чаще всего организация проходит переоформление, если произошли изменения, прямо затрагивающие сведения и факты, указанные в лицензии; либо если необходимо изменить перечень указанных в лицензии услуг или работ.
Стоимость медицинской лицензии
Фиксированной цифры нет, поэтому проводить расчет затрат на лицензирование необходимо индивидуально в каждом конкретном случае. Затраты зависят от различных статей расходов, которые отличаются не только из-за выбранной сферы медицинской деятельности, но и от планируемых масштабов работы.
В целом, затраты на медицинскую лицензию под ключ складываются, исходя из следующих показателей:
- аренда или покупка помещения;
- ремонт помещения для соблюдения лицензионных требований;
- приобретение и установка оборудования;
- трудоустройство специалистов;
- оплата услуг консалтинговой компании;
- госпошлина.
Как правило, цена лицензии на медицинскую деятельность может быть довольно высокой, если не обратиться за помощью к квалифицированным специалистам, которые смогут Вам помочь. Именно такими специалистами является команда компании «МедЮрист». Мы поможем определиться с этапами и возможными затратами на лицензирование в Вашем конкретном случае. Узнать, сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность, Вы можете на нашем официальном сайте – там можно ознакомиться с подробной информацией.