Новости последней недели заставили остановиться и задуматься.. А был ли компрессор медицинским и если да, то что вдруг перестал?
С 12 сентября 2024 года РОСЗДРАВНАДЗОР внес изменения в Государственный реестр медицинских изделий, исключив компрессорное оборудование из перечня медицинских изделий.
Согласно записям в реестр было отменено действие регистрационных удостоверений
Отмена действия РУ значит, что компрессоры переведены из медицинских изделий в технические, реализация которых облагается НДС 20%.
Соответственно стоимость оборудования будет увеличена на сумму налога уплачиваемого с продажи оборудования.
Изменения в поставках оборудования не ожидается.
А вот, что мне понравилось больше всего в комментариях:
Отсутствие регистрационного удостоверения не скажется ни на самих изделиях, ни на качестве воздуха, производимого ими.
Компрессоры могут использоваться в стоматологических клиниках для подачи сжатого воздуха, соответствующего Классу I по ISO-8753-1.
Использование промышленных и бытовых компрессоров, в том числе безмасляных, представленных на неспециализированных торговых площадках от маркетплейсов до строительных рынков, не гарантирует качество воздуха, используемого в работе стоматологического оборудования.
Отмена действия регистрационных удостоверений коснулась не только брендов Cattani и Dynamic. Durr Dental (запись в реестр № 30510), EKOM (запись в реестр № o37536), Mercury (запись в реестр № 30003) и других торговых марок.
На данный момент остаются несколько моделей компрессоров для стоматологии сохраняющих статус медицинский компрессор.
