25 сентября отмечался Всемирный день фармацевта. В России свой профессиональный праздник отмечают, по данным экспертов, более 300 тысяч специалистов.
В марте 2024 года на российском рынке, по данным RNC Pharma, фактически работало 80,2 тыс. аптечных учреждений, что на 1,3 тыс. больше, чем в марте 2023 года. А согласно исследованию DSM Group, к концу 2023 года в России на 100 тыс. человек населения приходится 51 аптека.
Количество одиночных аптек снижается, их вытесняют аптечные сети, которые поглощают большинство выпускников фармацевтических факультетов вузов.
«Молодые специалисты, которые приходят в нашу аптеку, «заточены» на продажу готовых лекарств, - говорит заведующая аптекой клиники «АрхиМед» Надежда Орлова, провизор с 30-летним стажем. – Знаний о технологии изготовления лекарств и контроле их качества явно недостаточно. Но вчерашних студентов упрекать не за что: в учебной программе этим вещам уделяется все меньше времени».
В 2023 году утверждена стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года. В ней, в частности, отмечается создание предпосылок для развития сегмента персонализированной терапии, куда входит производство лекарств ex tempore, то есть непосредственно в аптеках. При этом уже 14 лет, со времени принятия в 2010 году Федерального закона No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ФЗ-61)1, который был направлен на гармонизацию отечественного законодательства с европейским, а, значит введение системы надлежащих практик (GxP) во всех звеньях обращения лекарственных средств, сегмент аптечного изготовления лекарственных препаратов остается без должного законодательного урегулирования. Настоятельная ее необходимость стала понятна того, как президент РФ Владимир Путин подписал поправки в федеральный закон «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»», касающиеся производства лекарств в аптеках. А Минздрав РФ утвердил 1 сентября 2023 года Правил «О производственных отделах в аптеках».
По данным Росздравнадзора, количество аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов, оценивается в размере менее 0,5% к общему количеству аптек. По данным депутата Государственной думы, доктора медицинских наук Айрата Фаррахова, в реестре Росздравнадзора числятся всего 1378 лицензий на аптечное производство. Но
Работающих производственных аптек, видимо, на порядок меньше: в Москве и области, по открытым данным, аптек, имеющих производственные отделы, насчитывается чуть более 30, в Санкт-Петербурге и области – 98, Нижнем Новгороде – 50, в Екатеринбурге также 50, Владивостоке – 6, Мурманске и Челябинске по одной.
Не все производственные аптеки работают с широким ассортиментом. Надежда Орлова объясняет механизм работы производственной аптеки:
Мы работаем в тесном сотрудничестве с врачами клиники. Рецепты приходят от косметологов и дерматовенерологов, проктологов и гинекологов, неврологов и педиатров, терапевтов. Мы выпускаем препараты практически всех лекарственных форм — твердых (таблетки, капсулы, порошки, гранулы), мягких (мази, гели, кремы, пасты, суппозитории), жидких (сиропы, капли, эликсиры, суспензии, эмульсии).
Новейшее оборудование позволяет создавать индивидуальные дозировки готовых лекарств, что востребовано, прежде всего, в педиатрической практике - ведь производителю крайне невыгодно выпускать линейку дорогостоящего препарата с различным количеством действующего вещества, а маленькому пациенту требуется порой треть от взрослой дозы.
По мнению Надежды Орловой, у молодых врачей нет опыта по назначению персональных лекарственных препаратов, хотя потребность со стороны врачей и пациентов в персонализированных лекарствах растет с каждым днем. Чтобы помочь врачам правильно выписать рецепт на производство лекарств, в «Архимеде» создана специальная программа, которая постоянно обновляется. Клиника, можно сказать, «попала в струю»: как рассказывает заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии ПМГМУ им. И.М. Сеченова Галина Раменская, университет разрабатывает специальные образовательные программы и для студентов медвузов, и для практикующих врачей разных специальностей, чтобы обучить их выписывать рецепты на индивидуальные лекарства.