Единственный за Уралом медицинский центр, где начали применять препарат для лечения болезни Бехтерева, – клиника НИИ клинической и экспериментальной лимфологии-филиал ИЦиГ Сибирского отделения РАН (клиника НИИКЭЛ). Медицинскую помощь здесь смогут получить пациенты из регионов Сибирского и Дальневосточного федеральных округов.
В России разработали терапию инновационным препаратом «Сенипрутуг» (торговое название «Трибувиа»), созданным биотехнологической компанией BIOCAD совместно с группой ученых РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Он представляет собой моноклональное антитело, то есть вещество, которое способствует торможению и остановке иммуновоспалительного процесса и в перспективе останавливает развитие болезни Бехтерева.
Первым за Уралом пациентом, получившим терапию, стал 35-летний мужчина. Болезнь Бехтерева, она же анкилозирующий спондилит, ему диагностировали семь лет назад. Это системное воспалительное заболевание. Из-за патологических процессов в позвоночнике отдельные позвонки начинают срастаться между собой, этот процесс называется анкилозирование. Вместе с этим окостеневают прилегающие связки, отчего постепенно утрачивается подвижность, меняется осанка. Пока болезнь считается неизлечимой – предыдущее лечение не имело положительного эффекта.
Введение нового препарата осуществлялось на базе антицитокинового центра НИИКЭЛ под тщательным контролем врачей. После проведенной инфузии пациент чувствует себя хорошо.
– Мы наблюдаем за состоянием пациента в условиях стационара в течение суток после инфузии. В день введения препарата оцениваются общее самочувствие и основные физиологические показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура тела), ведется контроль ЭКГ, – рассказывает лечащий врач-ревматолог, кандидат медицинских наук Виталий Олегович Омельченко. – Начало применения нового препарата нам важно и как врачам, и как ученым. Наш институт участвовал во второй фазе клинических исследований "Сенипрутуга", а сейчас участвует в третьей. Всегда приятно видеть, как работа большого коллектива исследователей приводит к появлению новых препаратов, которые способны облегчить жизнь пациентов.
В апреле Минздрав России зарегистрировал «Сенипрутуг», а в июне компания BIOCAD объявила о выпуске первой партии. Сейчас исследования перешли на третью фазу, в процессе которой дополняются данные по эффективности, безопасности, фармакокинетике и фармакодинамике препарата для разных категорий пациентов с активным аксиальным спондилоартритом. НИИКЭЛ также принимает участие в клинических исследованиях препарата.