1. Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 ограничивает допуск иностранных товаров при закупке лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. Постановление применяется в две стадии: первая представляет собой классической правило «третий лишний», на второй предоставляется 25%-ная ценовая преференция участникам, предложившим продукцию, производство которой полностью локализовано на территории России или других стран — участниц ЕАЭС.
2. Правило «третий лишний» на первой стадии применения ПП РФ № 1289 срабатывает при наличии как минимум двух заявок, в которых предлагаются к поставке лекарственные препараты российского или евразийского происхождения, притом разных производителей.
3. Совпадение производителей хотя бы по одному из множества лекарственных препаратов означает, что условия для срабатывания ПП РФ № 832 не наступили.
4. Российское либо евразийское происхождение лекарственных препаратов подтверждается сертификатами СТ-1 или заключениями Минпромторга России.
5. Сертификаты СТ-1 согласно Положению о порядке их выдачи, утвержденному Приказом ТПП РФ от 21.12.2015 № 93, бывают годовыми (выдаются производителю) и разовыми (выдаются участнику закупки).
6. Производитель может предоставить участнику закупки для включения в заявку заверенную копию годового сертификата СТ-1. Копия, не заверенная производителем, не является надлежащим подтверждающим документом.
7. Проверить достоверность сведений, которые содержатся в российских сертификатах СТ-1, можно на портале ТПП РФ на странице: https://verification.tpprf.ru/search/st1. Для проверки белорусских сертификатов используйте портал https://certs.cci.by/verify/check.do
8. Если после завершения первой стадии применения ПП РФ № 1289 среди оставшихся заявок имеется хотя бы одна с предложением о поставке лекарственного препарата, производство которого полностью (включая синтез молекулы действующего вещества) локализовано на территории России или других стран — участниц ЕАЭС, то наступает вторая стадия применения ПП РФ № 1289 (применяется ценовая преференция в размере 25 %).
9. Чтобы подтвердить свои притязания на получение преимуществ, предусмотренных второй стадией применения ПП РФ № 1289, участник закупки включает в свою заявку следующие документы:
- документ СП (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (в т. ч. о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции)). Проверить такой документ можно с использованием реестра, который доступен по ссылке: https://minpromtorg.gov.ru/docs/1609732f-aeb1-4e2d-a171-29bf0f5f496b)
- заключение GMP (документ, подтверждающий соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, утв. Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77, или Правил надлежащей производственной практики, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916). Проверить такое заключение можно с использованием реестра, который доступен по ссылке: https://minpromtorg.gov.ru/docs/895d6a0d-38b0-4a17-95cc-73b54a27c034)
10. Если в документе СП не заполнена графа 2А.1 о синтезе молекулы,
нужно узнавать, имеется ли эта стадия производства у данного лекарственного препарата. Если такой стадии в производственном цикле препарата нет, то наличие прочерка в указанной графе не препятствует получению преференции, которая предусмотрена второй стадией применения ПП РФ № 1289.
Еще больше информации Вы можете получить в электронной системе ПРОГОСЗАКАЗ.РФ в Навигаторе по Закону 44- ФЗ Пошаговый алгоритм применения ПП РФ № 1289 при рассмотрении заявок