Что такое СЭЗ?

И почему без него нельзя оказывать услуги на медицинскую или фармацевтическую деятельность?

Очень коротко о нормативах:

Случаи выдачи санитарно-эпидемиологического заключения установлены в приложении N 2 Приказа Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. N 224. Среди довольно длинного списка случаев указана формулировка:

"Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности: медицинская и фармацевтическая деятельность... ".

Именно эта формулировка звучит на титульном листе СЭЗ на мед. и фарм. деятельность.

А уже на какие конкретно виды деятельности выдаётся СЭЗ, указывается, как правило, в приложении к нему.

О видах медицинской деятельности поговорим далее, что касается фармацевтического направления, то читайте нашу статью "Лицензия" на Аптеку".

Итак, продолжим.

СЭЗ также обязаны получать в случаях работы с рентгеном или на КТ аппаратах. Вид деятельность будет звучать так: " источники ионизирующего излучения (генерирующие)". Это все аппараты, которые начинают "излучать радиацию" (да простят меня физики, читающие эту статью, но проще и не скажешь), когда этот аппарат включают в розетку.

Куда идти за СЭЗ?

Выдает СЭЗ на указанные виды деятельности территориальные управления Роспотребнадзора. Чаще всего эти тер. отделы находятся в областных центрах, столицах краев и республик нашей огромной страны.

Но прежде, чем нести туда заявление, заполненное по форме, указанной в Приказе Роспотребнадзора от 05.11.2020 N 747, нужно провести экспертизу силами специализированной аккредитованной в установленном порядке организации, а это уже требование Приказа Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. N 224.

Отмечу, что экспертиза пишется на основе собранного пакета документов, запрашиваемого этой самой специализированной организацией у Заказчика (то есть у Вас), кроме внутренних документов Клиники (или кабинета), на экспертизу передаются Протоколы лабораторных исследований (приведу некоторые из них):

- замеры эксплуатационных параметров рентген-аппарата;

- замеры параметров вентиляции;

- замеры микроклимата и проч.

Как правило, Организации, проводящие экспертизы, имеют возможность предложить услугу по лабораторным исследованиям. Они и скажут точно, каким именно виды исследований необходимы для проведения экспертизы на рассматриваемый вид деятельности.

Да и не забудьте запросить у этой организации аттестат аккредитации на лабораторию и аттестат аккредитации на орган инспекции (если это компания проводит экспертизу).

Когда лабораторные исследования проведены, экспертиза написана и имеет положительное заключение, необходимо оформить заявление и подать его в тер. управление Роспотребнадзора (если Вы живете в большом городе, узнайте, в какое именно управление Вам нужно, в Вашем случае их может быть несколько - по разным направлениям).

p.s. Сейчас многие регионы уже начали принимать заявление в электронной форме через портал Госуслуг (многие, но не все). В каждом конкретном случае нужно утонять, как будет проще надзору принять заявление.

С уважением, Med-lic.