Неопределенность в фармацевтической промышленности
Быстрое преобразование результатов фундаментальных исследований в значимые терапевтические препараты - многогранный процесс. Для его совершенствования требуется постоянно развивающаяся экосистема, основанная на знаниях, использующая отзывы пользователей. Использование человеческого фактора, измерения с помощью инструментов и статистический анализ способствуют получению новой информации при научных открытиях. Однако неточность кроется в каждом из этих компонентов. Ученые разрабатывают эксперименты на основе предположений для получения данных, подтверждающих модели и теории. Часто эти предположения основаны на ограниченных исторических знаниях. По мере поступления новой информации предположение меняется, и это влияет на первоначальную гипотезу. Хотя для количественного анализа используются инструменты, функциональность инструментов неопределенна, что приводит к неубедительным результатам.
Сложность управления проектами
Управление проектами усложняется из-за известных рисков (известный-неизвестный) и неизвестных рисков (неизвестный-неизвестное). Отсутствие эффективного управления рисками может привести к турбулентности (хаосу) в проекте, который может быть неконтролируемым. Использование доступных методов, таких как методика оценки и анализа программ (PERT) и диаграммы Ганта, помогает в выявлении рисков и разработке плана смягчения последствий и действий в чрезвычайных ситуациях, который полезен при управлении известными или прогнозируемыми рисками.
Управление проектами сталкивается с большими трудностями при возникновении неизвестных или непредвиденных рисков. Управление вновь выявленными рисками повышает гибкость и разветвляет дерево решений в процессе выполнения проекта. Эти риски усложняют планирование на случай непредвиденных обстоятельств из-за отсутствия известных ветвей дерева решений на этапе планирования. Управление этими рисками требует подхода, разработанного специально для проекта. Например, необходимо учитывать гибкость команды, разработку нового технического плана и более тесную коммуникацию для привлечения ключевых заинтересованных сторон.
Проблемы управления проектами в фармацевтической промышленности
В фармацевтической промышленности с добавлением неопределенности, связанной с процессом научных исследований, управление проектами становится более сложным. Управление проектами в фармацевтической промышленности включает:
Управление масштабом
Планирование, выполнение и мониторинг проектов
Планирование сроков и бюджета и управление ими
Управление заинтересованными сторонами
Управление стратегиями регулирования и комплаенса
Экологическая безопасность
Управление рисками
Управление командой
Проблемы лежат в основе каждого из этих аспектов управления проектами. Взаимозависимости между этими элементами делают его еще более сложным. Хотя разработанный продукт может быть эффективным для предполагаемого использования, в процессе производства могут потребоваться опасные химические вещества и ингредиенты. Любое отклонение от планов безопасности может привести к длительным задержкам в сроках реализации проекта.
Хотя изменения неизбежны, естественно, что заинтересованные стороны могут внутренне или внешне сопротивляться внедрению изменений. Создание среды, способствующей изменениям, является ключевым фактором в управлении заинтересованными сторонами. Руководитель проекта должен постоянно совершенствовать свой стиль подхода к управлению заинтересованными сторонами. Совершенствование мягких навыков для эффективной коммуникации так же важно, как и совершенствование навыков слушания. Политика “без сюрпризов” и открытого общения полезна для предотвращения распространения ошибочной информации.
В последнее время все больше отраслей переходят к матричной организации. В матричной организации есть четыре ключевых участника управления проектами: руководитель проекта, функциональные менеджеры, высшее руководство и члены проектной команды.
