Подготовили обзор всех изменений законов и других нормативно-правовых актов в области здравоохранения. Июль 2024 года.
Подготовлено с помощью материалов системы Гарант https://base.garant.ru/
– Профилактический медосмотр и диспансеризация: вместо углубленной диспансеризации для переболевших COVID вводится массовый скрининг на гепатит С
– Поводами к внеплановой МЭЭ и ЭКМП являются рак, диабет, ССЗ, ХОБЛ и другие болезни, впервые выявленные после - но не в ходе - диспансеризации
– Обновлены перечни должностных лиц системы ОМС, уполномоченных на составление актов и наложение санкций
– "Модный лук" медработника: рекомендации Минздрава
– Минздрав намерен принять новые Правила отпуска препаратов (в том числе НП, ПС и ИБЛП)
– Для ряда федеральных и региональных клиник закупят оборудование для неонатального скрининга
– С сентября следующего года будут скорректированы перечни противопоказаний к управлению транспортным средством
– Инструкции к аптечкам для оказания первой помощи будут обновлены
– Пациентов больниц смогут посещать священнослужители только централизованных религиозных организаций
– Срок введения в действие нового "детского" порядка онкопомощи предлагают отодвинуть еще на год
– Расширен перечень сельских медорганизаций, которые вправе торговать лекарствами
– Медуслуги в образовательной организации: 5 важных моментов
– Для молодых врачей появится новый социальный вычет по НДФЛ
– Порядок медосмотров гражданского авиаперсонала будет скорректирован
– Уточнили понятие "медицинский работник" и разрешили привлекать к оказанию медпомощи немедиков
– В Законе об обращении лекарств установлены прямые запреты на продажу ряда категорий лекарственных препаратов
– Медотходы класса "А" станут ТКО (через год)
– Установлена форма заявления о признании лекарства орфанным
– Расширен перечень медорганизаций, которые могут проводить психиатрическое освидетельствование частных охранников
– Минздрав продлил возможность выдавать бумажные медкнижки еще на один год
Профилактический медосмотр и диспансеризация: вместо углубленной диспансеризации для переболевших COVID вводится массовый скрининг на гепатит С
Приказ Минздрава России от 19 июля 2024 г. N 378н (зарег. в Минюсте 16.08.2024)
Скорректирован порядок проведения профилактических медосмотров и диспансеризации взрослых:
- в рамках профилактических медосмотров и диспансеризации всех граждан старше 25 лет будут проверять на наличие антител к гепатиту С. Такой скрининг в отношении каждого будет проводиться раз в 10 лет;
- исключены упоминания об углубленной постковидной диспансеризации, в том числе отменено правило о том, что ее могут провести по инициативе гражданина, который "официально" не болел COVID-19 (см. абзацы 2 и 3 п. 7 Порядка проведения диспансеризации в прежней редакции),
- закреплено право ветеранов боевых действий на прохождение профилактических медосмотров и диспансеризации во внеочередном порядке в тех медорганизациях, где получают первичную медико-санитарную помощь, в том числе по месту нахождения мобильных медбригад, организованных в структуре этих медорганизаций. При этом региональные ОУЗ могут установить перечень иных медорганизаций, где ветераны, проживающие в регионе, смогут пройти медосмотр и диспансеризацию. Перечень таких ветеранов будет формировать фонд "Защитники Отечества", а график медосмотров - ОУЗ. При этом регион в рамках дополнительных региональных мер соцподдержки вправе осуществлять перевозку ветеранов к месту профилактического медосмотра и диспансеризации, если в том населенном пункте, где живет ветеран, нет медорганизации, в которой проводятся такие медосмотры и диспансеризация.
Приказ вступает в силу 30 августа 2024 г.
Поводами к внеплановой МЭЭ и ЭКМП являются рак, диабет, ССЗ, ХОБЛ и другие болезни, впервые выявленные после - но не в ходе - диспансеризации
Письмо ФФОМС от 6 августа 2024 г. N 00-10-30-3-04/13015
ФФОМС разъяснил порядок отбора страховой медорганизацией случаев оказания медпомощи для проведения МЭЭ и ЭКМП по случаям выявления у гражданина в течение одного года после прохождения диспансеризации такого заболевания, которое могло быть выявлено на диспансеризации.
В частности, разъяснено, что СМО отбирают такие случаи ежемесячно на основании счетов, принятых к оплаты по итогам МЭК. К таким случаям относятся:
- случаи оказания амбулаторной или стационарной медпомощи, если по ее результатам пациенту впервые установлен диагноз из прилагаемого к письму Перечня (к ним отнесены, например, различные ЗНО, сахарный диабет, болезни легких, болезни сердечно-сосудистой системы, хронические болезни нижних дыхательных путей, болезни ЖКТ),
- и ретроспективно законченные случаи профилактических мероприятий (диспансеризация, включая углубленную, или профилактический медосмотр), которые пациент прошел в течение 12 месяцев до оказания ему медицинской помощи.
Если результаты диспансеризации/медосмотра не совпадают с впервые выявленным диагнозом, проводится МЭЭ и проверяется, в частности, поставили ли пациента на диспансерное наблюдение (если не поставили - медорганизацию накажут).
Если по итогам диспансеризации вообще не был установлен диагноз (либо нарушения обнаружены в ходе упомянутой МЭЭ), проводится ЭКМП.
В случае если у пациента в рассматриваемом ретроспективно периоде было несколько случаев диспансеризации с разными датами, СМО изучают случай, в котором выявлены факторы риска и другие патологические состояния и заболевания, повышающие вероятность развития заболеваний (из Перечня), для последующего сличения диагнозов заболеваний, выявленных при оказании медицинской помощи в течение 12 месяцев после проведенной диспансеризации.
Полученные данные СМО ежемесячно передают в ТФОМС.
Обновлены перечни должностных лиц системы ОМС, уполномоченных на составление актов и наложение санкций
Приказ ФФОМС от 10 июля 2024 г. N 110н (зар. в Минюсте 08.08.2024)
Федеральный фонд ОМС издал новый перечень должностных лиц ФФОМС и ТФОМС, которые вправе составлять акты о нарушениях в сфере ОМС, Рассматривать дела по актам и налагать штрафы.
В частности, такими правами наделяются начальник и замначальника Финансово-экономического управления (отдела) ТФОМС, главбух ТФОМС и его заместители, юрисконсульты ТФОМС.
"Модный лук" медработника: рекомендации Минздрава
Методические рекомендации Минздрава России от N 18.06.2024
Минздрав РФ представил методические рекомендации по медицинской одежде.
МР представляют собой иллюстрированный каталог различных типов и видов медицинской одежды (и мужской, и женской) - сорочек, брюк, шапочек, юбок, халатов, джемперов, галстуков и т.п., с детальным описанием материалов, покроя, цветовой гаммы (в зависимости от категории - таким образом, рекомендуется цветовая "дифференциация штанов") и особенностей пошива этой одежды (например, халаты рекомендованы исключительно с отложными воротниками с лацканами).
Рекомендации разбиты на разделы, посвященные медицинской одежде различных категорий медработников - руководителям, врачам, среднему и младшему медперсоналу, а также административному персоналу (например, последним рекомендованы, в том числе, жилеты, которые не рекомендованы остальным категориям) и IT-специалистам (для них предусмотрены сорочка, брюки и джемпер). Кроме того, МР касаются и требований к прическе, макияжу, рукам медработника, украшениям, колготкам и даже парфюму. Также приводятся рекомендуемые образцы корпоративной символики и рекомендации при выборе обуви для сотрудников медицинских учреждений.
МР адресованы руководителям региональных ОУЗ, но представляют интерес для многих работников отрасли.
Минздрав намерен принять новые Правила отпуска препаратов (в том числе НП, ПС и ИБЛП)
Проект Приказа Минздрава РФ (подготовлен 13.08.2024)
Минздрав представил проект новых Правил отпуска лекарств:
- основных правил отпуска лекарств аптеками и медорганизациями,
- правил отпуска препаратов - наркотиков и психотропов и препаратов содержанием наркотических и психотропных компонентов,
- правил отпуска аптечными организациями иммунобиологических препаратов.
Новые правила должны заменить аналогичные N 1093н от 2021 года и вступить в силу с марта следующего года.
Проект новых правил предусматривает некоторые отличия от действующих. Например, предполагается установить новые сроки обслуживания рецепта:
- рецепт с пометкой "cito" (срочно) - в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента окончания срока действия рецепта,
- остальные рецепты - в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента окончания срока действия рецепта.
При этом на бумажном рецепте, который принят на обслуживание, аптека должна проставить соответствующий штамп, и остальным субъектам розничной торговли обслуживать данный рецепт будет запрещено.
Для ряда федеральных и региональных клиник закупят оборудование для неонатального скрининга
Распоряжение Правительства РФ от 1 августа 2024 г. N 2040-р
Более 340 млн руб. решено выделить на закупку оборудования для неонатального скрининга. Определен перечень оборудования. Его направят в федеральные и региональные клиники. Приведено распределение. Закупкой займется Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан.
С сентября следующего года будут скорректированы перечни противопоказаний к управлению транспортным средством
Проект Распоряжения Правительства РФ (подготовлен Минздравом 09.08.2024)
Минздрав представил проект новых перечней:
- противопоказаний к управлению транспортным средством (список заболеваний психиатрического профиля будет немного уменьшен, а также предлагается уточнить наименования болезней глаз);
- медицинских показаний к управлению автомобилями с ручным управлением, АКПП и звуковыми парктрониками;
- медограничений к управлению транспортными средствами определенных категорий или с определенными техническими характеристиками.
Инструкции к аптечкам для оказания первой помощи будут обновлены
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2024 г. N 30-2/3098426-8234
С 1 сентября 2024 года изменятся требования к комплектации рядя аптечек первой помощи (в том числе автомобильной аптечки, полицейской, школьной и т.п.). В частности, в автоаптечку добавлено новое медизделие - спасательное одеяло. Между тем, действующая Инструкция Минздрава по использованию аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП не предусматривает использования такого одеяла, и поэтому, очевидно, нуждается в актуализации.
В связи с этим Минздрав России сообщил, что новая инструкция по оказанию первой помощи пострадавшим в ДТП с использованием автомобильной аптечки уже разрабатывается профессиональным сообществом по первой помощи. Кроме того, ведомство анонсировало обновление всех инструкций, предусмотренных приказами Минздрава России, регламентирующих требования к комплектации аптечек для оказания первой помощи.
Пациентов больниц смогут посещать священнослужители только централизованных религиозных организаций
Федеральный закон от 8 августа 2024 г. N 290-ФЗ
В перечень приоритетов интересов пациента при оказании медпомощи включается обеспечение возможности посещения пациента священнослужителем. Допускаться к пациентам будут священнослужители централизованных религиозных организаций и религиозных организаций, входящих в их структуру.
Требования к организации такого посещения, в т.ч. в отделениях реанимации и палатах интенсивной терапии, утвердит Минздрав РФ. При этом в требованиях должны быть предусмотрены особенности посещения священниками военных госпиталей, обеспечивающие сохранность гостайны и сведений о ведомственной принадлежности пациентов.
Поправки вступят в силу 1 марта 2025 года.
Надо отметить, что и в настоящее время пациент имеет право на допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации (п. 11 ч. 5 ст. 19 Закона об основах охраны здоровья).
Однако реализация данного права на практике вызывает трудности из-за отсутствия единых правил. Для устранения этого пробела Минздрав РФ в конце 2021 года направил в региональные органы здравоохранения Методические рекомендации по установлению регионального порядка посещения священнослужителями пациентов и посоветовал оформить вошедшие в них положения в виде нормативно-правового акта региональных органов власти в сфере охраны здоровья граждан (некоторые регионы так и сделали, см., например, приказы Минздрава Сахалинской области от 18.03.2022 N 3.13-12-п, Департамента здравоохранения г. Севастополя от 19.01.2022 N 46).
Срок введения в действие нового "детского" порядка онкопомощи предлагают отодвинуть еще на год
Проект Приказа Минздрава России (подготовлен 13.08.2024)
Минздрав предлагает перенести срок вступления в силу Правил оказания медпомощи по профилю "детская онкология и гематология" с 1 сентября 2024 г. на 1 сентября 2025 г. Необходимость такого переноса объясняется планируемым переизданием приказа Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" и длительными сроками подготовки специалистов.
Напомним, что приказ Минздрава, утвердивший указанные правила, был принят еще весной 2021 г. (мы рассказывали о нём ранее), при этом первоначально правила предполагалось ввести с 1 сентября 2022 г., позднее срок сдвинули на осень 2024 года.
Расширен перечень сельских медорганизаций, которые вправе торговать лекарствами
Федеральный закон от 8 августа 2024 г. N 323-ФЗ
Приняты поправки в Законы об обращении лекарственных средств и об основах охраны здоровья граждан, расширяющие категории медицинских организаций (работающих в сельских населенных пунктах, где нет аптек), которым будет разрешено продавать населению лекарственные препараты.
Сейчас такое право есть только у амбулаторий, ФП, ФАПы и центров ОВП; между тем, на селе присутствуют медорганизации иных форм - например, участковые больницы.
Закон вступает в силу 1 сентября 2024 года.
Медуслуги в образовательной организации: 5 важных моментов
Закон N 273-ФЗ об образовании обязывает образовательные организации при реализации образовательных программ создавать условия для охраны здоровья обучающихся, в том числе обеспечить оказание экстренной или неотложной первичной медико-санитарной помощи.
Особенность в организации такой помощи заключается в том, что оказывается она на территории образовательного учреждения, но в рамках Программы государственной гарантии бесплатной медицинской помощи, т.е. исполнителем услуг являются медицинские организации.
Как разделены обязанности медицинского и образовательного учреждений при организации предоставления медицинских услуг несовершеннолетним обучающимся?
1. На образовательную организацию возлагается обязанность предоставить помещение для оказания медицинской помощи; оснастить его оборудованием; взять на себя все расходы по содержанию помещения и оборудования в соответствии с установленными законодательством требованиями.
2. Медицинское учреждение должно направить в образовательную организацию медработников для оказания помощи несовершеннолетним, вести отчетно-учетную медицинскую документацию, осуществлять лекарственное обеспечение оказываемых медицинских услуг.
3. Лицензию на медицинскую деятельность, осуществляемую по адресу образовательной организации, оформляет медицинское учреждение, а санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, в которых оказываются медицинские услуги, - образовательная организация.
4. Некоторые специализированные образовательные организации могут также оформить медицинскую лицензию, если осуществление медицинской деятельность определено их Уставом. В этом случае образовательная организация должна подавать сведения в Единую государственную информационную системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
5. Может ли в образовательной организации отсутствовать медицинское отделение / кабинет? В виде исключения - да.
Для молодых врачей появится новый социальный вычет по НДФЛ
Проект федерального закона N 693170-8
На рассмотрение Госдумы поступили поправки в НК РФ, которые предлагают ввести новый вид социального вычета. Его будут предоставлять врачам, а также учителям, ученым и работникам культуры.
Инициаторы законопроекта жалуются на дефицит кадров в российских школах и больницах. По их мнению, главная причина - низкая и несправедливая оплата труда. При этом индексация заработной платы и повышение МРОТ требуют существенных финансовых средств. В связи с этим, по мнению депутатов, нужны дополнительные стимулы, особенно по привлечению молодых специалистов в регионах.
Законопроектом предлагается предоставить право субъектов РФ вводить налоговый вычет по НДФЛ для работников сферы медицины, имеющих среднее или профессиональное образование.
Предусмотрены ограничения:
- возрастное - на вычет смогут рассчитывать специалисты в возрасте до 35 лет;
- по сумме вычета - до 500 000 рублей.
Таким образом, указанные категории работников могут получить право на ежегодный возврат из бюджета до 65 000 рублей уплаченного НДФЛ.
Авторы проекта уверены, что принятие поправок позволит регионам получить дополнительный инструмент для привлечения молодых специалистов.
Правительство считает, что законопроект нуждается в существенной доработке, поскольку в нем не установлено, в отношении каких расходов предполагается предоставлять вычет.
Порядок медосмотров гражданского авиаперсонала будет скорректирован
Проект приказа Минтранса России (подготовлен 31.07.2024)
Лица из числа специалистов авиационного персонала проходят при поступлении на работу и в течение трудовой деятельности обязательные медицинские осмотры с целью динамического наблюдения за состоянием их здоровья, своевременного выявления начальных форм профзаболеваний, ранних признаков воздействия опасных или вредных производственных факторов. Порядок таких медосмотров утвержден приказом N 41 Минтранса России. Министерство планирует внести в него ряд поправок.
Так, будет добавлена ссылка на утверждение Минздравом России перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ, выполняемых специалистами авиационного персонала гражданской авиации, а также исключена ссылка на отмененный приказ Минтранса России N 240. Появится новое правило, согласно которому при одновременном прохождении работником предварительных или периодических осмотров, предусмотренных частью 4 статьи 220 ТК РФ и приказом N 41, работнику может выдаваться одно направление.
Уточнили понятие "медицинский работник" и разрешили привлекать к оказанию медпомощи немедиков
Федеральный закон от 8 августа 2024 г. N 290-ФЗ
В Законе об основах охраны здоровья граждан уточнили понятие "медицинский работник" медорганизации. Напомним, что сейчас к таким отнесены физические лицо, которые имеют медицинское или иное образование и работает в медицинской организации, и в трудовые (должностные) обязанности которых входит осуществление медицинской деятельности. С 1 сентября 2024 года вводится дополнительный критерий - медработник медорганизации обязательно должен работать по должности, включенной в номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников.
В оказании медицинской помощи смогут участвовать иные работники медорганизации, если возможность их участия предусмотрена трудовыми (должностными) обязанностями и порядками оказания медпомощи, положениями об организации оказания медицинской помощи.
Вместо норм о том, кем оказывается первичная медико-санитарная помощь (доврачебная - фельдшерами, акушерами и другими медработниками со средним медицинским образованием; первичная - врачами общей практики, врачами-терапевтами и врачами-педиатрами, в т. ч. участковыми; специализированная - врачами-специалистами), перечисляется, что первичная медико-санитарная помощь подразделяется на первичную доврачебную, первичную врачебную и первичную специализированную.
Указанные изменения вступают в силу 1 сентября 2024 г.
В Законе об обращении лекарств установлены прямые запреты на продажу ряда категорий лекарственных препаратов
Федеральный закон от 8 августа 2024 г. N 292-ФЗ
Приняты поправки в ст. 57 Закона об обращении ЛС. Поправки предусматривают с 1 марта 2025 года прямой запрет на продажу следующих категорий лекарств:
- с истекшим сроком годности,
- сведения о маркировке или вводе в оборот которых отсутствуют (на основании данных системы МДЛП), или маркировка у них неправильная,
- препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в СМДЛП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота,
- препаратов, применение которых приостановлено по решению Минздрава РФ,
- препаратов, гражданский оборот которых прекращен.
Ни один из введенных запретов не касается продаж препаратов для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (произведенных до 31.12.2019).
Конкретный порядок осуществления этих запретов устанавливается Правительство РФ.
Медотходы класса "А" станут ТКО (через год)
Федеральный закон от 8 августа 2024 г. N 306-ФЗ
Приняты поправки в законодательство об обращении с медицинскими отходами, они кардинально меняют схему обращения с ними:
- медотходы класса "А", то есть эпидемиологически безопасные медотходы, приближенные по составу к ТКО, будут прямо отнесены к числу ТКО (в Законе об отходах). При этом медотходы других классов - даже после обеззараживания - к ТКО никоим образом относиться не будут;
- вообще Закон об отходах будет целиком распространяться на отношения в области обращения медотходов, кроме отношений в области обращения с медотходами до их передачи соответствующим мусорным операторам;
- в Законе о санэпидблагополучии появятся дефиниции "обращение с медотходами", "накопление, обеззараживание, обезвреживание медотходов", а также будет закреплена новая схема обращения с такими отходами:
1. Отходы класса "А" сразу передаются региональному оператору по обращению с ТКО.
2. Отходы классов "Б" и "В" сначала обеззараживаются и обезвреживаются, отходы класса "Г", кроме самых опасных, обезвреживаются (в том числе в самой медорганизации), паспортизируются при необходимости, после чего передаются операторам по обращению с медотходами (такие операторы будут созданы или назначены в каждом регионе).
3. Самые опасные медотходы класса "Г" (подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, перечень которых определяется Правительством РФ) паспортизируются и передаются федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности.
4. Медотходы класса "Д" передаются национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.
Нововведения вступают в силу 1 июля 2025 г., кроме положений статьи 22.1 Закона о санэпидблагополучии в части обращения с медотходами классов "Б", "В" и "Г" - они применяются с 1 сентября 2026 года.
Установлена форма заявления о признании лекарства орфанным
Приказ Минздрава России от 29 мая 2024 г. N 273н (зарег. в Минюсте 17.07.2024)
С 1 сентября 2024 г. изменятся правила экспертизы документов для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного. Установлена форма заявления о признании лекарства орфанным.
Приказ вступает в силу 1 сентября 2024 г.
Расширен перечень медорганизаций, которые могут проводить психиатрическое освидетельствование частных охранников
Приказ Минздрава России от 25 июня 2024 г. N 322н (зарег. в Минюсте 23.07.2024)
Минздрав скорректировал Порядок проведения медосвидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к исполнению обязанностей частного охранника.
Большинство правок носит технико-юридический характер.
Кроме того, психиатрическое освидетельствование частных охранников может проводить не только врачебная комиссия медорганизации, уполномоченной на то Минздравом РФ или региональным ОУЗ, но и любая медорганизация государственной или муниципальной системы здравоохранения, оказывающая психиатрическую помощь, по месту жительства или по месту пребывания гражданина.
Приказ вступает в силу 1 сентября 2024 г.
Минздрав продлил возможность выдавать бумажные медкнижки еще на один год
Приказ Минздрава России от 28 июня 2024 г. N 332н (зарег. в Минюсте 01.08.2024)
С сентября 2023 г. личные медицинские книжки формируются и ведутся в электронной форме во ФГИС сведений санитарно-эпидемиологического характера (см. приказ Минздрава от 18.02.2022 N 90н).
При этом до 01.09.2024 сохранена возможность выдачи и ведения ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе, оформленных на старых бланках, с внесением этих сведений в ранее сформированный реестр выданных личных медицинских книжек (см. приказ Минздрава от 15.08.2023 N 429н).
Теперь этот срок переносится еще на один год, до 01.09.2025.