Досудебное обжалование в спорах о выдаче разрешений на проведение КИ медизделий с 1 сентября 2024 года станет обязательным; AstraZeneca оспорила патент «Аксельфарма» на дженерик осимертиниба. Эти и другие новости дня – в дайджесте Vademecum.
Главное
#1 Правительство РФ утвердило распоряжение, согласно которому процедура досудебного обжалования станет обязательной при оспаривании действий государственных и муниципальных органов, связанных с предоставлением ряда лицензий и разрешений. В частности, это требование будет распространяться на споры о выдаче Росздравнадзором разрешений на проведение клинических испытаний медизделий. Всего в распоряжении перечислено 202 вида разрешительных процедур. С 1 сентября 2024 года досудебное обжалование станет обязательным для споров по 194 видам разрешений, а с 31 декабря – для остальных восьми.
#2 AstraZeneca оспорила патент на российский аналог своего онкопрепарата Тагриссо (осимертиниб). Речь идет о дженерике Осимертиниб от «Аксельфарма». Соответствующее решение Палата по патентным спорам приняла 14 августа 2024 года. В AstraZeneca подчеркивают, что Тагриссо, локализованный на промплощадке в Калужской области, производится в объемах, «полностью удовлетворяющих потребности российских пациентов».
Фармбизнес
«Ригла» приобрела активы ООО «Феофарм» (сеть аптек «Феола» в Электростали Московской области), бенефициаром которого выступает Ольга Ферова, а также точки сети «Фармсклад» Дмитрия Тарасова в Саратовской области. По состоянию на середину 2024 года «Феола» оперировала 13 аптеками, а сеть «Фармсклад» на 1 января 2024 года насчитывала 104 точки. По словам одного из отечественных фармпроизводителей, Тарасов искал покупателя на свою сеть в течение двух лет.
Финансирование медпомощи
Центру иммунной и таргетной терапии (ЦИТТ, входит в сеть клиник «Семейная») не удается взыскать средства с ТФОМС Московской области за оказанную в 2023 году жителям Москвы и других регионов онкопомощь. Центр принимал на лечение москвичей и других «иногородних», но выставлял счета фонду Московской области (в терпрограмме которой он участвует) и затем получал средства от Московского ФОМС по межтерриториальным расчетам. Суд отклонил первые два иска ЦИТТ (с суммарным объемом требований в 145 млн рублей) из семи. Судьи и ТФОМС зафиксировали, что пациентов в клинику направили организации, к которым те не были прикреплены. Кроме того, аудиторы считают незаконной межтерриториальную схему подачи счетов. В ходе судебных разбирательств также выяснилось, что подать иски потребовал банк ВТБ, у которого клиника запросила кредит в размере 150 млн рублей на покрытие текущих долгов.
Организация медпомощи
Минюст РФ вынес на общественное обсуждение законопроект, предусматривающий возможность оказания медицинской помощи в конвойных помещениях судов. Новелла составлена по мотивам постановления Конституционного суда, указавшего, что в зданиях суда подозреваемые и обвиняемые лишены медико-санитарного обеспечения. Минюст предложил предусмотреть в зданиях судов специальные комнаты для временного содержания. При этом в документе уточняется, что комфортные условия могут быть предоставлены только «при наличии возможности».
Новые данные
Опрос, проведенный ОООИ «Российская ревматологическая ассоциация «Надежда» среди пациентов с системной красной волчанкой, продемонстрировал, что с серьезными побочными эффектами терапии сталкивались 56,8% респондентов, а у 57,4% участников случались обострения заболевания по прошествии 12 месяцев с начала лечения. Опрос проводился в формате чек-листа для самостоятельной оценки тяжести течения заболевания в период с 27 апреля по 27 июля 2024 года. В анкетировании приняли участие более 180 человек.
Судебные разбирательства
В Кировском райсуде Иркутска прошло очередное заседание по делу экс-главы Минздрава Иркутской области Якова Сандакова, обвиняемого по ряду статьей – получение двух взяток в особо крупном размере, легализация преступных доходов, халатность и злоупотребление должностными полномочиями. Сандаков заявил, что вину не признает, кроме того, он якобы действовал в интересах Минздрава и системы здравоохранения, которая находилась в сложных условиях из-за пандемии коронавируса. Причем, как уверял экс-чиновник, его действия помогли ведомству сэкономить порядка 300 млн рублей, на которые затем было приобретено необходимое оборудование.