В январе 2024 года Владимир Путин подписал закон о гармонизации Закона об обращении лекарств с правилами ЕАЭС. Это значит, что российские нормы, прописанные в законе, приведут в соответствие со стандартами Евразийского экономического союза, сообщает ИА «БСТ» со ссылкой на «Фармвестник». Изменения коснутся и инструкции по применению лекарств. Теперь она будет представлена двумя формами: – общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) – информация для специалиста (медицинского работника или фармацевта); – листок-вкладыш (ЛВ) – информация для пациента, изложеная простым и понятным языком. Процесс замены инструкций на ЛВ будет происходить постепенно – во время процедуры перерегистрации препарата по требованиям ЕАЭС. ЛВ должен быть вложен в пачку и размещён на сайте препарата, ОХЛП – только на сайте. При необходимости пациент сможет ознакомиться с профессиональной информацией о фармацевтическом препарате в реестре ОХЛП.
Инструкцию по применению лекарств заменят на листок-вкладыш
23 августа 202423 авг 2024
115
~1 мин