Компания Cognito Therapeutics объявила о значительных результатах своего терапевтического устройства Spectris AD, которое замедлило снижение повседневной функциональности и когнитивных способностей у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Исследование фазы II OVERTURE I (NCT03556280) показало, что устройство обеспечило на 60-84% больше времени, в течение которого участники сохраняли свои функциональные и когнитивные способности по сравнению с фиктивным лечением. Это свидетельствует о том, что пациенты смогли дольше жить более независимо и поддерживать свое качество жизни.
Spectris AD использует мигающие световые и звуковые сигналы через очки и наушники для стимуляции гамма-волнов в мозге. Гамма-волны играют важную роль в когнитивных процессах и памяти, и у пациентов с болезнью Альцгеймера их количество обычно снижено. Устройство направлено на замедление когнитивного упадка путем усиления и синхронизации этих волн.
В октябре 2023 года Cognito сообщила о положительных данных расширенной фазы II, демонстрирующих, что использование устройства уменьшает атрофию мозга и замедляет снижение функциональности по шкале ADCS-ADL без серьезных побочных эффектов или амилоид-ассоциированных аномалий изображений (ARIA).
МРТ-анализа в исследовании OVERTURE I также показали снижение атрофии мозолистого тела в течение шести месяцев, что указывает на возможные модифицирующие свойства заболевания.
Компания продолжит оценивать результаты в рамках исследования HOPE (NCT05637801), начавшегося в январе 2024 года. Это рандомизированное, двойное слепое, контролируемое фиктивным лечением адаптивное исследование включает 530 пациентов с болезнью Альцгеймера и продлится 12 месяцев.
Если Cognito получит одобрение FDA, устройство может стать нехимической альтернативой или дополнением к уже одобренным лекарствам, таким как недавно одобренный донанемаб от Eli Lilly. В отличие от донанемаба, устройство Cognito не продемонстрировало повышенного риска ARIA в клинических испытаниях.
Главный медицинский директор Cognito Ральф Керн отметил, что новый пост-хок анализ исследования OVERTURE I подчеркивает способность Spectris значительно замедлять снижение функциональности и когнитивных способностей у пациентов с болезнью Альцгеймера, что позволяет пациентам дольше сохранять независимость и качество жизни. Эти результаты укрепляют приверженность компании к предоставлению новой модифицирующей терапии пациентам.
В январе 2024 года компания Cognito привлекла $35 миллионов в рамках раунда финансирования серии B, дополнив $73 миллиона, привлеченные в марте 2022 года.