Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала незаконным результат аукциона на 33,1 млн рублей на поставку противоопухолевого препарата с МНН осимертиниб, проведенного в июне этого года в Мордовии. Победителем конкурса стал «Алькофарм», поставщик российского дженерика, несмотря на то, что препарат вышел в оборот до истечения срока патентной защиты на оригинальный «Тагриссо» (AstraZeneca). Об этом сообщает РБК со ссылкой на соответствующее предписание службы.
Тендер организовало ГУП Мордовии «Фармация». А победитель аукциона, компания «Алькофарм», собиралась поставить по контракту осимертиниб от российской «Аксельфарм». Однако на результат тендера пожаловался другой дистрибьютор, участвовавший в аукционе, – «Фармрива». Компания намеревалась поставить региону оригинальный препарат «Тагриссо».
В «Фармриве» утверждают, что предложение к поставке аналога защищенного патентом до 18 октября 2032 года «Тагриссо» нарушает права владельца. ФАС согласилась с этим доводом, признала результат регионального аукциона незаконным и потребовала пересмотреть заявки.
Служба отмечает, что предложение о поставке аналога без согласия AstraZeneca нарушает требования закона о закупках. При этом известно, что у «Аксельфарма» на момент подачи «Алькофармом» заявки на участие в тендере не было «санкции правообладателя патента на изобретение». Российский фармпроизводитель подавал иск к AstraZeneca и Роспатенту, требуя предоставить ей принудительную лицензию на использование патента на «Тагриссо», но решения по нему пока нет.
Помимо Мордовии, в других регионах на сегодняшний момент обжалуется еще пять тендеров, где были приняты решения в пользу дженериков «Тагриссо», – от «Аксельфарма» и «Промомеда». Так, известно, что AstraZeneca пожаловалась в Генпрокуратуру по поводу аналогичных госконтрактов, заключенных в Свердловской, Новосибирской и Рязанской областях.