Сегодня множество клиник обещают улучшения и чуть ли не излечение от аутизма стволовыми коетками, конечно за большие, нет, ОЧЕНЬ большие деньги. Цена вопроса от 100-150 тысяч рублей и выше.
Родители берут кредиты, влезают в долги, а есть ли результат?
В апреле 2024 года ББС публикует статью, в которой освещается большая озабоченность по поводу сильной распространенности предложений этой терапии при аутизме с необоснованными утверждениями об эффективности и излечении. Полиция Великобритании начала расследование.
Также еще в 2020 году выходили статьи о не безопасности этого метода и рисках, с ним связанных. В Англии этим также занимаются частные клиники. Например, регенеративный центр аутизма в Лондоне за 9500 тысяч фунтов 1 укол (а нужно их от 3 штук) предлагает эту процедуру детям с аутизмом старше 2 лет. Клетки костного мозга берутся у ребенка под общим наркозом и вводятся в вену или спинномозговой канал, сообщается на сайте центра. Ведущая профессура, специализирующаяся на недуге, в шоке от предложения, ибо в настоящий момент нет ни одного доказательства ее эффективности и безопасности.
Если собственные клетки человека извлекаются и повторно вводятся в его организм без существенных изменений, этот процесс не подпадает под обычное правовое регулирование ЕС.
Министерство здравоохранения Великобритании заявило, что Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения примет жесткие меры против любой клиники, не соблюдающей строгие правила безопасности. Среди экспертов также растет беспокойство по поводу быстро развивающегося частного сектора, предлагающего стволовые клетки и регенеративные методы лечения артрита и проблем с суставами.
Чтобы начать лечить чем-то новым, это новое должно пройти стадии исследований, как фундаментальные, так и трансляционные. Фундаментальные исследования направлены на понимание биологических и физиологических механизмов, в то время как трансляционные исследования направлены на перенос знаний, полученных в ходе фундаментальных исследований, в практические приложения.
Стволовые клетки НЕ прошли все стадии, ни in vitro, ни in vivo.
Что по исследованиям?
На сегодня идут клинические исследования применения этой терапии при РАС, и если в качестве безопасности профиль хоть как то дает надежды , то в плане эффективности- большие вопросы.
Безопасность терапии определяется в 1-2 фазе клинических исследований, и их очень очень мало по данной терапии. Большинство опубликованных исследований не имеют стандартизированного и общего протокола оценки, не описывают стандартизированный метод лечения, имеют небольшой размер выборки (тык, тык, тык и др).
что касается эффективности: на настоящий момент не выявлено ни одного значимого и стабильного различия по конечным точкам (перевожу: нет положительных результатов). Например, вот в этом, достаточного неплох исследовании, плацебо контролируемом, на 29 детях, от 2,5 до 6,5 лет, не выявлено значительных изменений ни в одном из поведенческих тестов (включая словарные тесты, когнитивные оценки, оценку социализации и общения) на протяжении 49 недель исследования. А вот в исследовании с более слабым дизайном и отсутствием плацебо группы, результаты выявлены, отмечены значительные улучшения в социализации, общении, адаптивном поведении и слежении за глазами. Этот эффект наблюдался в 6 месяцев и оставался стабильным в течение 12 месяцев исследования. Но! Разница в этих исследованиях: отсутствие плацебо группы во втором случае, и конечно первое исследование куда более объективно. И собственно все эти улучшения во втором исследовании вероятнее всего получились не от уколов, а просто естественное течение болезни/занятия с детьми, которые не прекращались. То есть они бы улучшились за год и без уколов за много тысяч.
на сегодня нет никаких оснований для использования этой терапии в клинической практике, даже скорее наоборот: исследования с плацебо говорят о трате баснословных денег и не очень приятной процедуре для детей с поведенческими расстройствами.
Но самое удивительное: механизм действия. На сегодня у нас полное отсутствие теоретической базы, КАК они могут помочь, эти стволовые клетки при РАС. Ведь РАС НЕ является нейродегенеративным заболеванием. При таких заболеваниях идет прогрессивное разрушение определенных клеток нервной системы, где стволовые клетки в теории могут помочь их заместить (при паркинсоне, например, или Альцгеймере). При РАС нет таких клеток, которые можно и нужно было бы заместить. Потому теоретическая научная база этого типа лечения отсутствует полностью на сегодняшний день. Также есть огромная вариативность среди детей РАС, так Кого лечить этими клетками? Как выявить тех детей, по каким характеристикам? Ответов нет.
И еще очень важная проблема: КОГДА их лечить? Ведь РАС начинает развиваться еще в утробе матери и продолжается после рождения. Когда возникает эта критическая точка, чтобы лечение было эффективным? Ответов тоже нет.
Также есть огромный вопрос приживления этих клеток, ведь если мы изначально не уничтожим преконлиционированием (химиотерапией) костный мозг, то трансплантация стволовых клеток бессмысленна, они не приживутся или это будет в минимальном количестве.
По итогу: это чистая бизнес процедура, которая отвратительным образом дает надежду родителям, отнимает у них огромные финансы, подтверждает ребенка неприятным болезненным процедурам ради суперэго и обогащения того, кто процедуру проводит. Это чистый эксперимент на детях, который НЕ поддерживается наукой. И одно дело, когда пациент участвует в официальном клин исследовании, где все риски покрываются исследователями, этический комитет все одобрил, есть официальный протокол и все прочее (и это бесплатно), другое, когда это чистый эксперимент на коленке в частной клинике.
Пожалуйста, не ведитесь на мошенников, кто предлагает подобное вам. Потеря времени, денег, ложные надежды. А в России есть несколько клиник, кто обогащаются на этом и им не стыдно.
интересный анализ есть вот тут.
