Подготовили обзор всех изменения законов и других нормативно-правовых актов в области здравоохранения. 1 – 20 июля 2024 года.
Подготовлено с помощью материалов системы Гарант https://base.garant.ru/57508824/?ysclid=lyvga3y3xq645837343
•Подготовка к эпидсезону: охват прививками - не менее 60% населения, термометрия для медработников, разделение потока пациентов и другие меры
•Минздрав РФ: вакцинация против COVID-19 является добровольной и в настоящее время носит рекомендательный характер
•Методические рекомендации ФФОМС по защите прав пациентов
•Ряд санитарных требований к медицинским организациям изменится с марта 2025 года
•Поправки в ТК РФ об оплате неиспользованных отгулов при увольнении приняты в первом чтении
•Российские правила проведения КИ отменяются с сентября
•Минздрав уточнит правила отпуска лекарств
•В первом чтении приняты проекты об ужесточении оборота БАД и запрете продаж просроченных лекарств или лекарств без маркировки на основе данных СМДЛП
•Российский Красный Крест: Минздрав подготовил проект федерального закона
•Нарушения обмена аминокислот: вступают в силу новые "детские" стандарты медпомощи
•Подготовлен проект нового перечня профессиональных заболеваний
•С 1 марта 2025 года вводится обязательная маркировка медицинских перчаток
•Минздрав в несколько раз увеличил число индикаторов риска для надзора за качеством и безопасностью медицинской деятельности
•Изменится порядок оказания медпомощи по гериатрии
Подготовка к эпидсезону: охват прививками - не менее 60% населения, термометрия для медработников, разделение потока пациентов и другие меры
Главный государственный санитарный врач принял постановление о профилактике ОРВИ, гриппа и COVID-19 в предстоящем эпидсезоне.
Главам регионов рекомендовано подготовиться к вакцинации против гриппа с охватом не менее 60 % от численности населения, в том числе не менее 75% лиц из групп риска (по календарю профпрививок), лиц, работающих в свиноводстве и птицеводстве, сотрудников зоопарков, контактирующих с птицей и свиньями, а также лиц, осуществляющих разведение птицы и свиней для их реализации населению. Кроме того, рекомендовано своевременно вводить ограничительные меры в субъекте РФ (в том числе приостанавливать учебный процессе, если из-за гриппа, ОРВИ, COVID-19 нет 20 % учеников и более).
Руководителям региональных ОУЗ поручены следующие меры:
- до 30.09.2024 провести оценку готовности к работе в условиях эпидподъема,
- с 15.08.2024 развернуть, в том числе в СМИ, информирование населения о мерах профилактики гриппа, о важности вакцинопрофилактики;
- с 30.09.2024 еженедельно собирать данные и информировать Роспотребнадзор обо всех пациентах с гриппом, которые были привиты от него,
- проводить контроль температуры тела медработников перед допуском на рабочее место и в течение дня (по показаниям) с обязательным отстранением от работы работников с повышенной температурой и признаками инфекционного заболевания,
- осуществлять госпитализацию больных гриппом, ОРВИ, COVID, пневмонией с соблюдением условий, исключающих внутрибольничную передачу инфекций,
- перевозить в стационар больных и лиц с подозрением на COVID-19, грипп, ОРВИ санитарным транспортом и с обязательным использованием СИЗОД всеми, находящимися в этом транспорте, в том числе водителями;
- осуществлять прием больных с признаками ОРВИ отдельно от соматических пациентов,
- проводить лабораторные обследования на COVID пациентов с диагнозами "грипп", "ОРВИ", "внебольничная пневмония",
- доставлять в лабораторию биоматериал для исследований на COVID, грипп, ОРВИ в срок не позднее 24 часов с момента его отбора, проводить исследования в срок не более 24 часов с момента получения биоматериала, направлять результаты исследований в срок не более 24 часов с момента их получения,
- в период активной циркуляции вирусов гриппа и ОРВИ, коронавируса вводить запрет на посещение родовспомогательных стационаров и организаций второго этапа выхаживания, допуск матерей к уходу за новорожденными разрешать при отсутствии симптомов ОРВИ.
Роспотребнадзор будет передавать в ГНЦ ВБ "Вектор" или Центральный НИИ эпидемиологии биоматериал от:
- первых лиц, заболевших гриппом в эпидсезоне 2024-25 года,
- от лиц с тяжелой формой гриппа,
- от заболевших, привитых от гриппа,
- от заболевших из очагов в организованных коллективах,
- от заболевших, имевших контакт с птицей или свиньями,
- в каждом случае смерти от гриппа или COVID-19.
Минздрав РФ: вакцинация против COVID-19 является добровольной и в настоящее время носит рекомендательный характер
Письмо Минздрава России от 18 июня 2024 г. N 30-4/2753
Минздрав разъяснил нюансы проведения вакцинации против COVID-19:
- такую вакцинацию рекомендуется проводить через 12 месяцев после перенесенного заболевания или предыдущей вакцинации против COVID-19;
- профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, при этом наличие антител к COVID-19 не относится к числу противопоказаний к вакцинации и не влияет на принятие решения о вакцинации, так как, согласно данным международных экспертных сообществ, отсутствуют методы исследований и тест-системы, позволяющие подтвердить взаимосвязь между наличием антител и степенью, и продолжительностью защиты;
- если после прохождения вакцинации (после заболевания) гражданин самостоятельно прошел исследование на наличие антител IgG, но таковых в крови не обнаружено, такой гражданин может пройти повторную вакцинацию через 6 месяцев (с возможной заменой вакцинного препарата при его наличии). Если и после ревакцинации антитела IgG также не определяются, следует проконсультировать пациента для решения вопроса о необходимости исключения иммунодефицита.
При этом ведомство подчеркнуло, что вакцинация против COVID-19 является добровольной и в настоящее время носит рекомендательный характер.
Методические рекомендации ФФОМС по защите прав пациентов
Письмо ФФОМС от 25 января 2024 г. N 00-10-30-3-04/1299
Федеральный Фонд ОМС представил методические рекомендации по защите прав застрахованных лиц в досудебном и в судебном порядке (по вопросам, связанным со сферой ОМС). Рекомендации адресованы страховым медицинским организациям и ТФОМСам, но могут быть интересны и самим пациентам, и организациям здравоохранения.
В Рекомендациях разобраны вопросы о том:
- как нужно рассматривать (и учитывать!) устные и письменные обращения пациентов,
- как организуется контроль качества (сроков, объемов) медицинской помощи, оказанной застрахованному лицу, по его жалобе,
- из-за чего можно предъявить медорганизации претензии или даже иск о возмещении ущерба при оказании медпомощи, как определить расходы, понесенные пациентом при оказании ему медпомощи,
- как пациенту подготовить заявление в суд.
Ряд санитарных требований к медицинским организациям изменится с марта 2025 года
С марта 2025 года вступят в силу обновления к СП 2.1.3678-20, касающиеся обустройства медицинских организаций.
В частности, при отсутствии централизованной системы водоотведения можно будет обеспечить здание не только спуском сточных вод в локальные очистные сооружения (как сейчас), но и спуском сточных вод в подземные водонепроницаемые сооружения с дальнейшим вывозом на очистные сооружения.
Для медорганизаций водится обязательное требование дезинфицировать уборочный инвентарь после каждой уборки.
Реконструируемые и (или) вновь строящиеся инфекционные, кожно-венерологические, акушерские, детские, психосоматические, радиологические отделения, входящие в состав многопрофильных стационарных медорганизаций, будет разрешено размещать в одном здании при условии изоляции и автономных систем вентиляции (кроме противотуберкулезных подразделений).
Исключат требование о навесе над площадкой для ТКО на территории медорганизаций.
Будет уточнено требование к материалам, из которых изготовлены потолки в помещениях медорганизаций.
Кроме смесителей с бесконтактным управлением можно будет использовать смесители с некистевым управлением (локтевым, педальным).
Будет уточнен перечень кабинетов и зон, которые разрешено размещать в помещениях без естественного освещения или с освещением вторым светом при условии обеспечения нормируемых показателей микроклимата и кратности воздухообмена.
Пациентов с гнойно-септическими заболеваниями можно будет изолировать в индивидуальные палаты со шлюзом и санузлом.
Бронхоскопию, эндоскопию верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта можно будет проводить в одной процедурной (в том числе не оборудованной туалетом).
Полностью утратит силу пункт о требованиях к центральному стерилизационному отделению.
Утратят силу требования к площади стоматологических кабинетов (площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 кв м, на дополнительную установку - 10 кв м (на стоматологическое кресло без бормашины - 7 кв м).
Поправки в ТК РФ об оплате неиспользованных отгулов при увольнении приняты в первом чтении
Проект федерального закона N 638766-8
В первом чтении принят законопроект о внесении изменений в ст. 153 ТК РФ, в статье пропишут:
- порядок повышенной оплаты неиспользованных отгулов в день увольнения;
- положение о том, что отгул может быть использован в течение года со дня работы в выходной или праздничный день либо присоединен к отпуску, предоставляемому в указанный период.
Законопроект разработан во исполнение постановления КС РФ от 06.12.2023 N 56-П, в котором судьи указали: работодатель обязанпри увольнении работника заменить неиспользованные дни отдыха повышенной оплатой, сам факт выбора ранее работником по согласованию с работодателем предоставления других дней отдыха вместо повышенного размера оплаты не может рассматриваться как препятствие для получения им такой денежной выплаты.
Российские правила проведения КИ отменяются с сентября
Приказ Минздрава РФ от 29 мая 2024 г. N 274н (зарег. в Минюсте 03.07.2024)
Минздрав с 01.09.2024 отменяет приказ 2016 года об утверждении Правил надлежащей клинической практики. Это связано с тем, что с 2024 года клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в соответствии с правилами надлежащей клинической практики, утвержденными Евразийской экономической комиссией.
Кроме того, с сентября 2024 года у Минздрава больше вообще не будет полномочий по утверждению отечественных правил надлежащей клинической практики.
Минздрав уточнит правила отпуска лекарств
Проект Минздрава РФ (подготовлен 04.07.2024)
Минздрав представил проект поправок к Правилам отпуска лекарств.
Предложено установить прямой запрет для розничных аптечных точек на отпуск препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медприменению предназначены для применения только в медицинских организациях.
Кроме того, будут уточнены сроки обслуживания рецепта на препарат в случае, если в момент предъявления рецепта нужного лекарства в аптеке нет: рецепт с пометкой "cito" (срочно) нужно обслужить в срок, не превышающий 3 рабочих дней с момента окончания срока действия рецепта, остальные рецепты - в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента окончания срока действия рецепта. Бумажный рецепт возвращается клиенту с пометкой "принят на обслуживание", отпускать по такому рецепту лекарства другим аптекам будет запрещено. При поступлении лекарства клиента уведомляют телефонным звонком или СМСкой.
В первом чтении приняты проекты об ужесточении оборота БАД и запрете продаж просроченных лекарств или лекарств без маркировки на основе данных СМДЛП
Проект федерального закона N 638642-8
Проект федерального закона N 638771-8
Госдума приняла в первом чтении два законопроекта, касающиеся оборота лекарств и БАД.
В частности, проект N 638642-8 вводит в Закон об обороте лекарственных средств прямые запреты на продажу лекарственных препаратов для медицинского применения:
- с истекшим сроком годности (на основании данных Системы МДЛП),
- или сведения о маркировке или вводе в оборот которых отсутствуют (также на основании данных системы МДЛП).
Конкретный порядок осуществления такого запрета путем использования СМДЛП установит Правительство РФ.
Кроме того, в первом чтении принят правительственный проект поправок о новой системе оборота БАД (мы подробно рассказывали о нем ранее) - в частности, медицинские работники получат право назначать их наряду с лекарствами.
При этом требования к БАД (по качеству, в том числе качеству сырья) будут серьезно регламентированы, а госрегистрация БАД будет различаться в зависимости от производителя (российский или нет).
Российский Красный Крест: Минздрав подготовил проект федерального закона
На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект федерального закона об общероссийской общественной организации "Российский Красный Крест" - единственном действующем на территории РФ Национальным обществом Красного Креста, участнике Международного движения Красного Креста и Красного Полумесяца, члене Международной федерации обществ Красного Креста и Красного Полумесяца, правопреемнике Союза обществ Красного Креста и Красного Полумесяца СССР и продолжателе традиций Общества попечения о раненых и больных воинах, образованного 15 мая 1867 года и переименованного в 1879 году в Российское общество Красного Креста.
Законопроект определяет цели и задачи Российского Красного Креста, основы его имущественного положения, структуру, органы управления и контроля, а также правила членства и права и обязанности членов.
Нарушения обмена аминокислот: вступают в силу новые "детские" стандарты медпомощи
Приказ Минздрава России от 28 мая 2024 г. N 269н (зарег. в Минюсте 01.07.2024)
С 12 июля начинают действовать новые стандарты медпомощи детям:
- при глутаровой ацидурии 1 типа (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение),
- при наследственной тирозинемии 1 типа (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение),
- при пропионовой ацидемии/ацидурии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение),
- при болезни "кленового сиропа" (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение),
- при метилмалоновой ацидемии/ацидурии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение).
Соответствующие аналогичные стандарты 2012 года утрачивают силу.
Стандарты предусматривают необходимые для диагностики и лечения медицинские услуги, перечни лекарственных препаратов, наименования видов лечебного питания.
Подготовлен проект нового перечня профессиональных заболеваний
Минздрав представил проект нового перечня профессиональных заболеваний (взамен аналогичного от 2012 года). Корректировка перечня, по мнению ведомства, необходима в связи с тем, что в условиях современного развития медицины пересматриваются подходы к отнесению заболевания к профессиональному.
В частности, в новом перечне:
- не будет некоторых позиций, например, прогрессирующей близорукости от повышенного напряжения зрения и профессиональной дискинезии, остеоартроза плечевых суставов, невропатии надлопаточного нерва;
- позиция "Мышечно-тонический (миофасциальный) синдром пояснично-крестцового уровня" будет описана как "Хронический скелетно-мышечный болевой синдром пояснично-крестцового уровня (проявления: ишиас; люмбаго с ишиасом; боль внизу спины)", аналогичное изменение коснется позиции "Мышечно-тонический (миофасциальный) синдром шейного уровня";
- позиция "Полинейропатия верхних и нижних конечностей, связанная с воздействием функционального перенапряжения или комплекса производственных факторов" будет уточнена ("Полинейропатия верхних конечностей, связанная с воздействием комплекса производственных факторов"), при этом изменится наименование вредного фактора ("Тяжесть трудового процесса (физическая динамическая и/или статическая нагрузки с преимущественным участием мышц рук и плечевого пояса, локальная вибрация, охлаждающий микроклимат)").
Кроме того, к перечню прилагается отдельный список профессиональных канцерогенных факторов и соответствующие локализации ЗНО.
Новый перечень планируется ввести в действие с 1 марта 2025 года.
С 1 марта 2025 года вводится обязательная маркировка медицинских перчаток
Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 г. N 860
Скорректированы правила маркировки отдельных видов медизделий средствами идентификации.
С 1 марта 2025 г. правила также будут касаться медицинских перчаток. Урегулирована их регистрация в подсистеме национального каталога маркированных товаров.
Постановление вступает в силу со дня опубликования. Предусмотрены переходные положения.
Минздрав в несколько раз увеличил число индикаторов риска для надзора за качеством и безопасностью медицинской деятельности
Приказ Минздрава России от 04.06.2024 N 289н (зарег. в Минюсте 28.06.2024)
Минздрав существенно (с 5 до 23) увеличил число индикаторов риска, используемых в качестве поводов для внеплановых проверок медицинских организаций всех форм собственности (даже в мораторий на проверки).
В числе новых индикаторов, в частности, используются следующие показатели:
- рост больничной летальности (от заболеваний дыхательной, пищеварительной систем, а также рост смертей беременных, рожениц, родильниц и младенцев от любых причин, а также досуточной летальности),
- поступление в лицензирующий орган сведений об использовании медорганизацией недвижимости или оборудования другого лицензиата,
- работа с Мифепристоном (по данным СМДЛП), если у медорганизации нет медлицензии на аборты,
- рост возвращенных направлений на МСЭ,
- информация на сайте медорганизации о возможности проведения экспертизы временной нетрудоспособности при отсутствии соответствующей лицензии,
- рост отказов от исследований (маммографии, кала на скрытую кровь),
- рост смертности от ЗНО в первый год диагноза, а также рост смертности от болезней системы кровообращения пациентов, которые находятся под диспансерным наблюдением,
- превышение коэффициента смертности обслуживаемого населения (по сравнению с общерегиональным).
Изменится порядок оказания медпомощи по гериатрии
Приказ Минздрава России от 29.03.2024 N 148н (зарег. в Минюсте 26.06.2024)
Минздрав скорректировал Порядок оказания гериатрической помощи.
Большинство изменений вступит в силу 01.01.2026 и регулируют создание - помимо гериатрических отделений - гериатрических кабинетов в медорганизациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, с мощностью коечного фонда более 400 коек. Изменятся также штатные нормативы гериатрического отделения - 1 врач-гериатр на 13 коек (сейчас - 1 на 20 коек), а также появятся штатные нормы для гериатрического кабинета (1 врач-гериатр и 1 медсестра на 400 коек) и стандарт его оснащения.
Кроме того, скорректирована структура гериатрического центра (уточняются наименования некоторых подразделений и подробно описывается структура амбулаторно-поликлинического отделения).