Апрель 2024 года стал знаменательным для области психотерапии и психоделических исследований в Европе. Европейский Союз запустил первое финансируемое проектом Horizon Europe клиническое исследование PsyPal, направленное на изучение терапии с использованием псилоцибина для облегчения тревоги и депрессии у пациентов с хроническими заболеваниями.
Психоделики: новое слово в психиатрии
По мере углубления наших знаний о психоделиках становится очевидным, что эти вещества могут произвести революцию в области психического здоровья и лечения неврологических заболеваний. Об этом заявила член Европарламента Тилли Метц на запуске проекта PsyPal.
Проект PsyPal будет изучать потенциал терапии с использованием псилоцибина для облегчения тревоги и депрессии у пациентов в паллиативной помощи. В исследовании примут участие пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, рассеянным склерозом, боковым амиотрофическим склерозом и атипичной болезнью Паркинсона.
Европейская кооперация и поддержка
Проект включает в себя 19 организаций из девяти европейских стран, и около 100 пациентов будут привлечены к исследованиям в четырех клинических центрах по всей Европе. Запуск проекта был организован членом Европарламента Сайрусом Энгером под эгидой группы по интересам в области здоровья мозга и неврологических заболеваний и группы действий по медицинскому использованию психоделиков.
Европарламентарии выразили готовность в будущем разрабатывать нормативно-правовую базу для безопасного и доступного использования психоделиков. Метц подчеркнула важность создания регулятивной среды, которая обеспечит баланс между доступностью и безопасностью.
Регуляторные вызовы и будущее психоделиков
Создание поддерживающей регуляторной среды включает разработку руководств по безопасному производству, распространению и применению псилоцибина, а также стандарты подготовки медицинских работников, которые будут проводить эти терапии. Регулирование должно быть основано на доказательных исследованиях, таких как PsyPal, что позволит законодательным органам принимать обоснованные решения.
Основной исследователь проекта Роберт Шоевверс отметил, что психоделические терапии требуют инфраструктуры и обучения медицинских работников, что может отпугивать крупные фармацевтические компании от инвестирования в их разработку.
Глобальная перспектива и европейское лидерство
Исследования показывают, что психоделики имеют значительный потенциал для управления психическими расстройствами, такими как посттравматическое стрессовое расстройство, анорексия и депрессия. Австралия стала первой страной, официально регулирующей медицинское использование психоделиков. Ожидается, что терапия МДМА для лечения ПТСР будет одобрена в США в этом году.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пристально следит за развитием событий и проведет семинар в Амстердаме, чтобы обсудить будущее регуляторной базы. Один из вызовов для регуляторов заключается в том, что психоделические терапии представляют собой сочетание медикаментозного лечения и психотерапии.
Вклад ЕС и международное сотрудничество
Психоделические исследования, такие как проект PsyPal, финансируемый ЕС, жизненно важны для развития новых методов лечения психических расстройств. Важно продолжать поддерживать и масштабировать такие проекты, чтобы обеспечить доступ к эффективным и безопасным методам терапии.
Запуск проекта PsyPal - это значительный шаг вперед на пути к легитимизации использования психоделиков и развитию инновационных подходов в психотерапии. Поддержка ЕС в виде финансирования и регуляторной среды станет ключевым фактором в достижении этой цели и обеспечении здоровья и благополучия граждан Европы.
Статьи по теме в нашем блоге: