Ученые заявили об успешном досрочном завершении клинического исследования препарата, который позволит после однократной инъекции исключить заражение ВИЧ на срок до полугода. Многие называют его заветной «прививкой от ВИЧ», хотя принцип действия все же немного другой. Как это работает, кому в первую очередь поможет появление на рынке подобного препарата, а также стоит ли ждать его в Беларуси — рассказываем.
По своей сути «Ленакапавир» является так называемым PrEP — средством доконтактной профилактики ВИЧ. Его аналоги существовали на рынке давно. В частности самым известным препаратом такого типа является «Трувада», позволяющая избежать заражения ВИЧ при принятии за 72 часа до опасного контакта или в течение 72 часов после. Но «Трувада» и ее аналоги требуют ежедневного приема. Препарат с такой эффективностью, который можно принимать всего раз в полгода, — это прорыв для мировой науки.
Испытания проводились следующим образом: 5 тысяч женщин из Уганды и ЮАР были разделены на две группы. Одним однократно сделали укол «Ленакапавира», а вторая группа регулярно принимала «Труваду». В группе, принявшей новый препарат, не зафиксировано новых случаев заражения среди 2134 женщин. В то время как в группе, принимавшей «Труваду» и аналоги, заболеваемость составила примерно 2,2 на 100 человек в год. Ученые связывают это с нарушением курса приема.
Компании Gilead было рекомендовано успешно досрочно завершить испытания. Эксперты отметили существенную разницу в эффективности и посчитали неэтичным продолжение эксперимента, поскольку женщины не могли сами выбрать препарат и подвергали себя риску. В той же ЮАР, по оценкам, примерно 7,6 млн ВИЧ-положительных людей. Их доля в возрастной группе от 15 до 49 лет составляет примерно 17,8%.
В планах компании успешно завершить испытания и на мужчинах из других стран. Результаты исследования обещают к концу года. Следующим шагом будет вывод препарата на рынок. Существует еще одна загвоздка: пока что одна инъекция «чудо-привики» от ВИЧ стоит примерно $21 тысячу долларов. Но ученые обещают найти выход и существенно снизить стоимость к моменту выхода на рынок.
Чтобы узнать, сможет ли появиться новый препарат в Беларуси и как сейчас обстоят дела с доконтактной профилактикой ВИЧ у нас в стране, мы связались с координатором проектов по профилактике ВИЧ, менеджером БОО «Позитивное движение» Станиславом Кукушкиным.
— Препараты для предотвращения заражения ВИЧ в нашей стране также существуют и пользуются спросом. Есть общественная организация, которая работает в этом направлении, и причем довольно эффективно. Пилотный проект, в ходе которого около 50 человек бесплатно получали ту же «Труваду», прошел успешно и был продлен.
Наиболее актуальны новости об успешности испытаний нового мощного препарата, по мнению нашего эксперта, будут для так называемых уязвимых групп: секс-работники, представители ЛГБТ, инъекционные потребители наркотиков, люди, состоящие в отношениях в дискордантных парах (когда один из партнеров ВИЧ-позитивный, а другой — нет).
— Конечно, при работе с людьми, имеющими рискованное поведение, гораздо легче и эффективнее будет сделать два укола подобным препаратом в год и быть уверенными, что мы исключили все риски, нежели заниматься другими видами профилактики. Так что новости об успешных испытаниях «Ленакапавира» — это отлично.
Стоит ли ждать новый американский препарат в Беларуси? Пока точно сказать сложно — надо дождаться официального окончания всех испытаний. Но надежда есть, и немаленькая, говорит Станислав:
— Если компании из Китая и Индии получат разрешение на производство его дженериков — то, определенно, да, у нас с этими странами довольно простой процесс лицензирования. На данный момент наши инфекционисты добились поставок самых передовых препаратов для терапии ВИЧ-положительных пациентов, позволяющих им практически без каких-либо «побочек» контролировать свое заболевание и жить обычную, здоровую жизнь. Они бесплатно выдаются государством. И большинство из этих препаратов как раз производятся в Китае и Индии, — пояснил эксперт.
Есть о чем рассказать? Пишите в наш телеграм-бот. Это анонимно и быстро