Врачи-ревматологи терапевтического отделения Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова СПбГУ приняли участие в научной встрече, посвящённой препарату Трибувиа® (международное название Сенипрутуг)
Препарат разработан биотехнологической компанией BIOCAD и зарегистрирован Минздравом России для терапии при рентгенологическом подтверждённом аксиальном спондилоартрите (болезни Бехтерева) у пациентов с геном HLA-B27.
Механизм действия Сенипрутуга не имеет аналогов в мире. В отличие от других препаратов, устраняющих только проявления иммунного воспаления, он состоит из моноклональных антител, которые воздействуют на определённый сегмент рецепторов аутореактивных Т-лимфоцитов, являющихся начальным звеном в развитии заболевания, и тем самым тормозят иммуновоспалительный процесс и снижают дальнейшее прогрессирование заболевания.
Лечение данным препаратом показано тем пациентам, у которых выявлен ген HLA-B27 и на предшествующих этапах лечения не применялись другие генно-инженерные биологические препараты или малые молекулы. В настоящее время BIOCAD завершила набор участников в клиническое исследование III фазы, целью которого является расширение данных по эффективности, безопасности, фармакокинетике, фармакодинамике препарата у разных категорий пациентов с активным аксиальным спондилоартритом. В частности, будут оценены пациенты с нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, а также с неэффективностью предшествующей терапии генно-инженерных и таргетных синтетических препаратов. Не исключено, что в будущем перечень показаний к применению препарата будет расширен.
Клинические исследования лекарственного средства ведутся уже около трёх лет. За 48 недель международного многоцентрового рандомизированного исследования, установлено, что число пациентов, сохраняющих высокую активность заболевания, уменьшилось в 4,5 раза — с 64 до 15%. При этом по данным МРТ наблюдается снижение МРТ-визуализированного воспаления и индексов поражения позвоночника.
В Клинике проводится исследование третьей фазы с целью изучения таргетного воздействия терапии Сенипрутугом у пациентов, имеющих ген HLA-B27, подтверждённый диагноз аксиального спондилоартрита (как нерентгенологического аксиального спондилоартрита, так и анкилозирующего спондилита), высокую активность заболевания, не снижающуюся на фоне предшествующей терапии. Особенностью данного клинического исследования является отсутствие ограничений по предшествующему применению других генно-инженерных биологических препаратов или малых молекул из группы ингибиторов янус-киназ.
После регистрации препарата и обнародования результатов клинического исследования, было принято совестное решения руководства Клиники и практикующих врачей-ревматологов о закупке препарата. Планируется, что до конца 2024 года терапией будут обеспечены минимум семь пациентов.
Записаться на консультацию к ревматологам Клиники СПбГУ вы можете любым удобным способом:
- по телефону многоканального контакт-центра 8 812 676 25 25;
- с помощью заявки на обратный звонок в группе VK;