В новой статье рассказываем о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и новых полномочиях Росздравнадзора, полученных в апреле 2024 года.
Чем занимается Росздравнадзор?
Росздравнадзор — это федеральный орган исполнительной власти, отвечающий за надзор и контроль в сфере здравоохранения. Служба создана в 2004 году и работает в соответствии с Конституцией РФ, федеральными законами, актами Президента и Правительства РФ, а также международными документами.
Полномочия Росздравнадзора включают в себя:
- Контроль качества лекарств. Надзор за производством, обращением, хранением, транспортировкой, рекламой и утилизацией фармацевтических препаратов.
- Оценка безопасности медицинской помощи. Проверка соблюдения стандартов и порядка оказания медицинской помощи в медицинских организациях, контроль за безопасностью использования лекарственных средств.
- Защита прав граждан. Обеспечение соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения.
- Лицензирование. Выдача лицензий на медицинскую деятельность.
- Проведение проверок. Проведение проверок в сфере здравоохранения.
Росздравнадзор постоянно развивает свою деятельность, вводя новые нормы и положения в ответ на изменяющиеся требования времени. Это гарантирует постоянное повышение качества медпомощи и безопасности лекарственных средств.
Так, с 1 марта 2022 года орган получил право на выдачу разрешений для ввоза в Россию незарегистрированных лекарственных препаратов и изделий для оказания необходимой медицинской помощи по жизненным показаниям.
Это расширило полномочия Росздравнадзора, обеспечивая доступность необходимых лекарств для граждан. А с 1 января 2023 года Росздравнадзор получил полномочия в сфере здравоохранения, которые касаются адаптации и допуска к работе в России зарубежных специалистов: медицинских и фармацевтических работников.
Новые функции и полномочия Росздравнадзора с апреля 2024 года
Правительство Российской Федерации объединило полномочия Росздравнадзора в сфере контроля качества лекарств и фармацевтической продукции, сфокусировав их на стандартах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Главные изменения коснулись 2 пунктов:
- Служба будет проводить инспекции участников фармрынка на соответствие нормам ЕАЭС в области лабораторной, клинической, дистрибьюторской практики, а также правилам Минздрава об аптечной деятельности и хранении лекарств.
- Регулятор получил право требовать от Минздрава информацию о лекарственных препаратах, включая сведения о фармацевтической субстанции, производителе, составе, клинических исследованиях, управлении рисками и так далее.
Эти изменения должны способствовать повышению качества лекарств и улучшению регулирования отрасли.
Подписывайтесь на наш канал и социальные сети, чтобы не пропустить новости из мира медицины: