Масштабное клиническое исследование с участием 5000 человек в Южной Африке и Уганде показало, что двухкратная инъекция нового препарата для профилактики ВИЧ обеспечивает молодым женщинам полную защиту от заражения.
Испытание проверяло, обеспечит ли инъекция ленакапавира защиту от ВИЧ-инфекции лучшую защиту, чем два других препарата — ежедневные таблетки. Все три — препараты доконтактной профилактики (или PrEP ).
Ленакапавир (Len LA) — ингибитор слияния капсида. Он воздействует на капсид ВИЧ, белковую оболочку, которая защищает генетический материал ВИЧ и ферменты, необходимые для репликации (воспроизведение). Он вводится под кожу раз в шесть месяцев.
Рандомизированное контролируемое исследование спонсировали разработчики — Gilead Sciences. Ни участники, ни исследователи не знали, какое лечение получают испытуемые, пока клиническое испытание не было завершено. В восточной и южной Африке молодые женщины — основная группа населения, у которой выявляют новые случаи ВИЧ.
В ходе рандомизированной фазы исследования ни одна из 2134 женщин, получавших ленакапавир, не заразилась ВИЧ. Эффективность составила 100%. Для сравнения, 16 из 1068 женщин (или 1,5%), принимавших препарат «Труваду» (F/TDF), и 39 из 2136 (1,8%), принимавших «Дескови» (F/TAF), заразились вирусом ВИЧ.
Прорыв вселяет большую надежду на то, что появился проверенный, высокоэффективный профилактический инструмент для защиты людей от ВИЧ.
«Для молодой женщины, которая с трудом может попасть на прием в городскую клинику или которая не может принимать таблетки, не подвергаясь стигматизации или насилию, инъекция всего два раза в год может стать вариантом, который позволит ей избежать заражения ВИЧ», — говорит Линда-Гейл Беккер, руководитель южноафриканской части исследования.
Важное открытие: в геномах некоторых африканцев выявили ген, мешающий размножаться ВИЧ
Вакцина от ВИЧ прошла первое испытание на людях
Удалось нейтрализовать ВИЧ у детей благодаря особой терапии для новорожденных
Антитела к ВИЧ успешно защитили животных — шаг к вакцине для людей