Уважаемые коллеги, делимся обзором ключевых изменений в законах области здравоохранения за первую половину июня 2024 года.
*Источник: Гарант
https://base.garant.ru/57508824/?ysclid=lu2w1rhz3v497292823
– Объекты авторского права в медицине: Минздрав представил памятки о защите разработок лекарств и медизделий и об оплате патентных пошлин
– Роспотребнадзор представил МР по микробиологическому мониторингу в медорганизациях для профилактики ИСМП
– Специальная соцвыплата медработникам: СФР будет запрашивать у медорганизации данные о численности населения в месте её нахождения
– Ревакцинация БЦЖ детей 6-7 лет проводится строго после получения отрицательной реакции на пробу Манту
– До 60% населения планируют охватить прививками против гриппа этой осенью
– Медпомощь в федеральных медорганизациях в рамках базовой программы ОМС: скорректированы правила ее распределения и перераспределения
– Оборот БАДов будет ужесточен, зато врачи смогут официально их назначать
– С сентября начнут действовать новые требования к аптечкам первой помощи и Порядок ее оказания
Объекты авторского права в медицине: Минздрав представил памятки о защите разработок лекарств и медизделий и об оплате патентных пошлин
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2024 г. N 27-4/429
Минздрав представил две памятки, разработанные в рамках реализации федерального проекта "Медицинская наука для человека":
- памятку о комплексной охране и защите разработок лекарственных препаратов и медицинских изделий с использованием различных результатов интеллектуальной деятельности, и
- памятку об оплате пошлин за объекты патентного права.
Первая памятка в доступной форме знакомить с основными понятиями, необходимыми для осуществления охраны объектов интеллектуальной деятельности, - в том числе о формуле Маркуша, о структуре, способе, применении применительно к веществу, биотехнологическом объекте, комбинации, фармкомпозиции, промежуточному и побочному продукту и т.п., о решениях внешнего вида, товарном знаке, фирменном наименовании, о программах для ЭВМ, базах данных, о ноу-хау. Рассмотрены объекты патентных прав.
Вторая памятка касается вопросов оплаты пошлин по российскому и евразийскому патентному праву.
Роспотребнадзор представил МР по микробиологическому мониторингу в медорганизациях для профилактики ИСМП
Методические рекомендации МР 3.1.0346-24
Санитарное ведомство представило алгоритм и методику проведения микробиологического мониторинга в медорганизациях (в первую очередь, для стационаров), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологических требований по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП). Напомним, что мониторинг проводит либо собственная микробиологическая лаборатория медорганизации, либо привлеченная аккредитованная организация.
Качественный микробиологический мониторинг осуществляется как в плановом порядке, так и во внеплановом (при наличии предвестников эпидемического неблагополучия), и включает в себя микробиологическое обследование пациентов, сотрудников и объектов внешней (больничной) среды, а также предполагает идентификацию микроорганизмов, изучение их видовых свойств и устойчивость к антибиотикам.
Специальная соцвыплата медработникам: СФР будет запрашивать у медорганизации данные о численности населения в месте её нахождения
Проект Приказа Социального фонда России (подготовлен 04.06.2024)
С марта 2024 года увеличены размеры специальных социальных выплат медицинским работникам (ССВ) для многих категорий медиков, которые работают в мелких и средних населенных пунктах, причем размер ССВ "привязан" к численности населения того населенного пункта, где находится медорганизация (ее структурное подразделение). Например, врачи участковой больницы в городе-миллионнике получают выплату в 18 500 рублей, а таким же врачам участковой больницы в городе с населением до 50 тысяч человек назначают ССВ в размере 50 000 рублей.
В связи с этим планируется дополнить Порядок осуществления СФР контроля за правильностью сведений, которые представляют медорганизации для назначения их работникам ССВ. В частности, СФР сможет запрашивать у медорганизаций:
- документы, подтверждающие численность населения в населенных пунктах по адресу медорганизации (структурного подразделения) в пределах ее местонахождения,
- документы, подтверждающие фактическую работу медработника в медорганизации (структурном подразделении) по адресу в пределах ее местонахождения.
Ревакцинация БЦЖ детей 6-7 лет проводится строго после получения отрицательной реакции на пробу Манту
Нацкалендарь профилактических прививок предусматривает проведение ревакцинации против туберкулеза всем детям в возрасте 6-7 лет. Но клинические рекомендации "Туберкулез у детей" предполагают, что эту ревакцинацию проводят не каждому ребенку, а только тому, у кого зафиксирована отрицательная реакция на пробу Манту.
До 60% населения планируют охватить прививками против гриппа этой осенью
Проект Постановления Главного государственного санитарного врача РФ (подготовлен 03.06.2024)
Представлен проект постановления главного государственного санврача РФ о профилактике ОРВИ в эпидсезоне 2024-2025.
Медпомощь в федеральных медорганизациях в рамках базовой программы ОМС: скорректированы правила ее распределения и перераспределения
Постановление Правительства РФ от 1 июня 2024 г. N 757
Кабмин изменил правила распределения и перераспределения между федеральными медцентрами объемов медпомощи в рамках базовой программы ОМС.
В частности, уточнено, что распределение объемов предоставления медпомощи утверждается Минздравом РФ по согласованию с вице-премьером, курирующим социальный блок, по каждой федеральной медорганизации в пределах средств, предусмотренных в бюджете ФФОМС на финобеспечение специализированной, в т.ч. ВМП, медпомощи, включенной в базовую программу ОМС, оказываемой федеральными медорганизациями, на соответствующий финансовый год.
Уточнен порядок распределения объемов медпомощи для вновь созданных федеральных медцентров, в том числе представлены формулы для расчета % фактического исполнения по предъявленным к оплате предоставления медпомощи /объемам финобеспечения медицинской помощи.
Конкретизировано, как именно федеральные медорганизации оформляют предложения об изменении распределения объемов медпомощи: предложения по корректировке видов/ профилей / условий оказания медпомощи в пределах утвержденных объемов направляются в ФФОМС на рассмотрение ежеквартально, в первые 5 рабочих дней последнего месяца квартала, а предложения по увеличению/ уменьшению объемов медпомощи/ финансирования направляются в ФФОМС на рассмотрение ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, следующего за месяцем окончания квартала. Скорректирована также корреспондирующая процедура взаимодействия ФФОМС и Минздрава РФ.
Также установлены особенности согласования новых объемов медпомощи в зависимости от исполнения ранее выделенных медорганизации объемов медпомощи и формулы для расчета предельно допустимых объемов.
Оборот БАДов будет ужесточен, зато врачи смогут официально их назначать
Проект федерального закона N 638771-8
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о реформировании оборота БАД в нашей стране.
Новая система оборота БАД будет выглядеть следующим образом:
- будут установлены критерии качества БАД и сырья для них (отдельно - для импортных и отечественных),
- для отечественных БАД будут установлены особенности их применения и регистрации;
- Минздрав утвердит перечень заболеваний и факторов риска и перечень БАД, которые можно назначать при этих заболеваниях/ факторах, а также схемы применения БАД для отдельных категорий граждан. Медицинские работники при оказании медицинской помощи будут вправе назначать указанные БАДы из этих схем соответствующим категориям граждан. Вопрос о соотношении этих схем с клиническими рекомендациями и стандартами медпомощи не регламентируется. Учитывая, что БАД - не являясь лекарственными средствами - не входят в схемы лечения в системе ОМС и территориальных программ бесплатного оказания медпомощи, можно утверждать, что все БАДы пациенты (даже льготники) будут приобретать за счет собственных средств;
- правильность назначения БАДов будет проверяться в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности;
- запреты, касающиеся взаимоотношений врачей и фарморганизаций, будут распространены на отношения врачей и БАД- представителей;
- реклама и розничная торговля БАД, не соответствующих установленным в РФ показаниям по качеству (а также без маркировки, товаросопроводительных документов, информации о прослеживаемости и т.п.), будет запрещена - вплоть до внесения интернет-страниц с информацией об их продаже в реестр запрещенных веб-ресурсов.
Правительство РФ ожидает принятия законопроекта в ближайшее время - с тем, чтобы он успел вступить в силу до 1 сентября (кроме положений о контроле Росздравнадзора за правильностью назначения БАД - его Кабмин предлагает ввести с марта следующего года).
С сентября начнут действовать новые требования к аптечкам первой помощи и Порядок ее оказания
Приказ Минздрава РФ от 3 мая 2024 г. N 220н (зарег. в Минюсте 31.05.2024)
С сентября вступят в силу новые Порядок оказания первой помощи и требования к аптечкам для оказания первой помощи (их несколько, и они разные).
Напомним, что под первой помощью понимается помощь, которую оказывают не медики, а как раз лица без медицинского образования - спасатели, сотрудники ГАИ, водители, учителя и т.п. Она оказывается пострадавшим при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью пострадавших, до оказания медицинской помощи. Первая помощь сводится к самым нехитрым действиям - вынести пострадавшего в безопасное место, повязать кровоостанавливающий жгут и т.п., наиболее сложное из этого - использование автоматического наружного дефибриллятора.
При оказании первой помощи используются укладки, наборы, комплекты и аптечки для оказания первой помощи: большинство таких аптечек комплектуются только медизделиями (то есть бинтами, масками, перчатками, кровоостанавливающими жгутами, лейкопластырем, ножницами) - к ним, например, относятся автомобильные аптечки, полицейские аптечки, школьные аптечки, аптечки для сотрудников и для судебных приставов, аптечки для поездов и для пожарных автомобилей. Однако некоторые аптечки комплектуются, дополнительно, и лекарствами (например, такие аптечки используются в самолетах, в спасательных формированиях). Обратите внимание, что Минздрав также обновил с сентября составы всех указанных аптечек.