Сегодня Johnson & Johnson объявила о подаче дополнительной заявки на лицензию на биологические препараты (sBLA) в FDA для расширения показаний использования TREMFYA® (гуселькумаб) для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона.
Эта новость особенно впечатляющая на фоне успешного завершения программы Фазы 3 GALAXI 1 и выдающихся результатов исследований GALAXI 2, GALAXI 3 и GRAVITI.
Почему это важно?
🌐 TREMFYA® не только успешно достигла всех первичных конечных точек в исследованиях, но и продемонстрировала превосходство над устекинумабом, действующим ингибитором IL-23, по эндоскопическим показателям и клинической ремиссии.
Это делает TREMFYA® первым ингибитором IL-23, который может предложить варианты как подкожной, так и внутривенной индукционной терапии, что дает пациентам и врачам уникальную гибкость в лечении.
«Мы находимся на переднем крае инноваций, предлагая пациентам с болезнью Крона потенциально дифференцированное лечение, которое не только облегчает симптомы, но и способствует устойчивой ремиссии», — отметил Дэвид Ли, PhD, глава глобального терапевтического направления иммунологии в Johnson & Johnson Innovative Medicine.
В случае одобрения FDA, TREMFYA® стоимость акций компании может вырасти на +6,5%. 💊💪
Подписка на Александра (тариф стандартный) - https://education.finam.ru/course/ale...
Подписка на Александра (тариф продвинутый) - https://education.finam.ru/course/ale...