👉 Ваш помощник в оперативной и важной информации – наш телеграм-канал. Подключайтесь и будьте всегда в курсе всех изменений.
*Источник: Гарант
https://base.garant.ru/57508824/?ysclid=lu2w1rhz3v497292823
– Скорректированы полномочия Минздрава в сфере оборота лекарств
– С сентября начнут применяться новые правила посещения пациентов ПНИ
– Минздрав предложил продлить еще на год возможность выдавать и вести медкнижки работников на бумаге, а не "в цифре"
– Минздрав утвердит составы для новых аптечек и укладок для оказания первой помощи
– "Земским докторам" в новых регионах увеличат единовременные выплаты
– ОРВИ у взрослых: утвержден новый стандарт медпомощи
Скорректированы полномочия Минздрава в сфере оборота лекарств
Постановление Правительства РФ от 15 мая 2024 г. N 600
Правительство актуализировало Положение о Минздраве РФ. Все изменения касаются лишь тех полномочий ведомства, что связаны с оборотом лекарств.
В частности, Минздрав получил полномочия самостоятельно издавать нормативные правовые акты по следующим вопросам:
- порядок представления по запросу Росздравнадзора сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в т.ч. в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
- порядок представления по запросу Минпромторга сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в т.ч. в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия.
Одновременно прекращены полномочия Министерства по принятию следующих нормативных актов:
- порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе;
- правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перечень наименований лекарственных форм;
- требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;
- порядок проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения.
Кроме того, Министерство будет подтверждать госрегистрацию препарата для медприменения, вносить изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат, включать в ГРЛС фармсубстанцию, произведенную для реализации, и исключать ее оттуда, рассматривать обращения об особой значимости лекарственного препарата с целью возможности применения ускоренной экспертизы при осуществлении его регистрации в соответствии с правилами ЕАЭС регистрации и экспертизы лекарственных средств; выдавать заключение (разрешительный документ) на ввоз незарегистрированных препаратов, предназначенных для разработки лекарств, проведения научных и иных исследований.
С сентября начнут применяться новые правила посещения пациентов ПНИ
Приказ Минтруда России от 6 мая 2024 г. N 247н (зарег. в Минюсте 13.05.2024)
Минтруд представил новые требования по организации посещений лиц (с психиатрическим расстройством), находящихся в стационарной организации соцобслуживания (интернате и подобном учреждении).
Предусмотрено, что жители интернатов вправе свободно принимать посетителей - законных представителей, адвокатов, нотариусов, родных и друзей, а также священнослужителей и представителей НКО. Интернаты должны обеспечить свободный доступ посетителей и представителей органов и организаций, осуществляющих защиту прав пациентов, ежедневно в дневное и вечернее время, в том числе в выходные и праздничные дни, а также при необходимости в другое время (по согласованию с руководителем).
Посетители смогут встречаться с пациентом как в специальном помещении, так и в его комнате, а кроме того, - вообще за пределами интерната. Интернат обязан не просто не препятствовать во встречах (а также пользоваться телефоном и Интернет для организации встреч), но и обеспечить их конфиденциальность. Допускаются онлайн-свидания. Если же встреча пациента ПНИ и его гостя происходит не просто за пределами интерната (но в том же населенном пункте), то сотрудники интерната проводят пациента и туда, и обратно.
Интернат обязан разместить информацию о порядке и правилах посещения своих пациентов на своем сайте.
Новые правила вступят в действие с осени.
Минздрав предложил продлить еще на год возможность выдавать и вести медкнижки работников на бумаге, а не "в цифре"
Федеральный портал проектов нормативных правовых актов
Приказ Минздрава от 18.02.2022 N 90н установил, что с сентября прошлого года личные медицинские книжки формируются и ведутся в электронной форме во ФГИС сведений санитарно-эпидемиологического характера. При этом до 01.09.2024 сохраненавозможность выдачи и ведения ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе, оформленных на старых бланках, с внесением этих сведений в ранее сформированный реестр выданных личных медицинских книжек.
Минздрав предложил перенести этот срок на один год, до сентября 2025 г. (ID проекта 01/02/05-24/00147745, документ в ближайшее время будет размещен в системе ГАРАНТ).
Минздрав утвердит составы для новых аптечек и укладок для оказания первой помощи
Минздрав РФ представил ряд проектов приказов об утверждении требований к комплектации аптечек / укладок первой помощи, в том числе:
- об аптечке для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП (только медизделия);
- об аптечке для оказания первой помощи пострадавшим работниками (только медизделия);
- о "школьной" аптечке для оказания первой помощи (только медизделия);
- об аптечке для оказания первой помощи на борту самолета (медизделия и лекарства);
- об укладке для оказания первой помощи в сельских поселениях (предусмотрены медизделия 25 видов, без лекарств);
- об аптечке для оказания первой помощи инструктором-проводником при прохождении туристских маршрутов (предусмотрены медизделия 25 видов, без лекарств);
- об укладках для оказания первой помощи пострадавшим на ж/д транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров, а также аптечках для оказания первой помощи на ж/д, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, ж/д станциях и автостанциях (только медизделия);
- об аптечках и укладках, наборах и комплектах для оказания первой помощи спасателями, осуществляющими аварийно-спасательные работы (предусмотрены медизделия 28 видов и лекарства).
"Земским докторам" в новых регионах увеличат единовременные выплаты
Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 17.04.2024)
С прошлого года программы "Земский доктор" и "Земский фельдшер" распространены на медицинских работников, которые переезжают на работу в села, поселки городского типа и малые города ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей.
Сейчас врачам при переезде полагается единовременная выплата в размере 1 млн руб., а медсестрам и другим средним медицинским работникам - 500 тыс. руб. Минздрав предлагает увеличить размер выплат вдвое: 2 млн руб. - врачам, 1 млн руб. - фельдшерам, а также акушеркам и медсестрам ФАПов, врачебных амбулаторий, центров / отделений общей врачебной практики. Медики смогут сменить место работы в течение действия договора о предоставлении выплаты в рамках одного региона.
ОРВИ у взрослых: утвержден новый стандарт медпомощи
Приказ Минздрава России от 18 марта 2024 г. N 127н (зарег. в Минюсте 22.04.2024)
С 4 мая применяется новый стандарт медпомощи взрослым при ОРВИ: аденовирусах, остром насморке, коронавирусе (кроме COVID-19), острых фарингите, тонзиллите, ларингите, бронхите, бронхиолите, трахеите, при крупе (коды по МКБ-Х: В34.0, В34.2, В34.9, В97.0, В97.4, J00, J02.8, J02.9, J03.8, J03.9, J04, J05.0, J06, J20.4, J20.5, J20.6, J20.8, J20.9, J21.0, J21.8, J21.9, J22).
Прежний стандарт о специализированной медпомощи при тяжелой ОРВИ утратил силу.
Диагностика предполагает лишь одно обязательное исследование - пульсоксиметрию. Остальные исследования - по усмотрению врача, в том числе общие клинические анализы крови и мочи, молекулярно-биологические исследования со слизистой оболочки носоглотки /ротоглотки на различные вирусы, а также рентген придаточных пазух носа / органов грудной клетки, ЭКГ. Диагностирует и назначает лечение врач-терапевт. Но возможны консультации врачей - инфекциониста, пульмонолога, оториноларинголога, кардиолога, невролога, гематолога, акушера-гинеколога.