Для того чтобы определить терапевтический эффект препарата, его эффективность и безопасность, а также зарегистрировать лекарственное средство - нужно провести клинические испытания. Что еще удается выяснить с помощью исследований?
Цели клинических исследований
1.Установление оптимальной дозы для наступления терапевтического эффекта у определенной группы животных.
2. Определение эффективности от установленной оптимальной дозы и схемы приема препарата.
3. Выявление побочных реакций, которые могут возникнуть в ответ на прием препарата.
4. Изучение возможного расширения показаний к приему лекарственного средства.
Проведение клинических испытаний проходит по четко установленному плану, с ведением отчетов и составлением протоколов.
Принципы испытаний ветеринарных препаратов
При проведении клинических исследований руководствуются следующими принципами:
- до начала исследования проводят оценку возможных рисков и пользы для животного;
- обосновывают выбор животных для испытательной группы;
- работают с животными таким образом, чтобы принести им минимальный дискомфорт и боль;
- хирургические манипуляции проводят только с применением анестезирующих препаратов.
Клинические испытания проводятся за счет разработчика лекарственного средства
Данные о проведенном клиническом испытании хранятся у разработчиков ветпрепарата в течение всего время обращения этого препарата на территории государства.
Контролирует проведение клинических испытаний уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
Клинические испытания “Везотила”
Инъекционный анестетик для кошек и собак “Везотил” для основной и комплексной анестезии успешно прошел клинические испытания и получил регистрационное удостоверение. Препарат проходил испытания на базе шести российских клиник. По результатам исследований были сделаны выводы о том, что анестетик хорошо переносится животными, он эффективен и безопасен. Побочных реакций на препарат у животных выявлено не было.