Всем знакомый Оземпик (семаглутид), тот самый препарат, что помогает держать диабет 2-го типа в узде и скандально известный, как лекарство для похудения, теперь получил новую роль – защитника наших почек.
Новое исследование показало, что этот препарат значительно снижает риск прогрессирования хронической болезни почек (ХБП) и связанных с ней смертей у пациентов с диабетом и ХБП.
Почечные преимущества семаглутида
Семаглутид, активный компонент Оземпика, проявил себя не только как средство для лечения диабета 2-го типа, но и как защитник почек. Исследование, в котором участвовали более 17,000 человек с ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями, показало, что у тех, кто получал семаглутид, на 22% реже возникали неблагоприятные почечные события по сравнению с группой плацебо. Важные показатели – снижение скорости клубочковой фильтрации (eGFR) и уменьшение соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR) – говорят о возможной защите функции почек.
Эти результаты предполагают, что семаглутид может стать важным инструментом в управлении почечными осложнениями у людей с ожирением и избыточным весом, даже без диабета.
Результаты исследования FLOW
Исследование FLOW, случайный, двойной слепой, плацебо-контролируемый исследовательский проект III фазы, охватило 3,533 участника с диабетом 2-го типа и ХБП из 28 стран. Результаты ошеломили:
- Еженедельные инъекции семаглутида (1.0 мг) уменьшали риск тяжелых исходов диабетической болезни почек на 24%, включая значительную потерю функции почек, почечную недостаточность и смерть от почечных или сердечно-сосудистых причин.
- Функция почек ухудшалась медленнее, риск серьезных сердечно-сосудистых событий (например, инфаркты) снизился на 18%, а риск смерти от любых причин – на 20% среди тех, кто принимал семаглутид.
Эти данные подчеркивают эффективность семаглутида в снижении риска прогрессирования почечной болезни и связанных с ней смертей, давая надежду миллионам людей, живущих с диабетом 2-го типа и ХБП.
Публикация и представление
Эти революционные открытия были опубликованы в New England Journal of Medicine и представлены на Конгрессе Европейской ассоциации нефрологов в Стокгольме 24 мая 2024 года. Настолько убедительными были результаты исследования, что компания Novo Nordisk, производитель Оземпика, решила досрочно прекратить исследование. Доктор Мартин Холст Ланге, вице-президент по развитию в Novo Nordisk, объявил о намерении компании подать петицию в FDA для обновления метки Оземпика, включив в нее информацию о способности замедлять прогрессирование ХБП или осложнений у людей с диабетом 2-го типа.
Петиция в FDA от Novo Nordisk
Основываясь на успехе исследования FLOW, Novo Nordisk планирует подать заявки на расширение метки для Оземпика и Веговии в FDA позже в этом году. Если они будут одобрены, эти препараты могут получить дополнительные показания для замедления прогрессирования хронической болезни почек и снижения осложнений у людей с диабетом 2-го типа. Это потенциальное расширение может вызвать дополнительное напряжение по поводу цен на препараты, которые уже сделали Novo Nordisk крупнейшей компанией Европы по рыночной капитализации.
Кроме почечных заболеваний, исследователи также изучают, как эти препараты и другие лекарства класса GLP-1 могут лечить различные состояния, включая остеоартрит, заболевания печени, рак, деменцию, болезнь Паркинсона, зависимость, тревожность и депрессию.
Оземпик выходит на арену не только как оружие против диабета, но и как важный игрок в борьбе за здоровье почек. Исследование показывает его значительные преимущества в защите функции почек и снижении связанных с ними рисков, что открывает новые горизонты в лечении хронических заболеваний. Остается надеяться, что FDA одобрит расширение метки, и миллионы пациентов смогут воспользоваться этими новыми возможностями.