Министр здравоохранения России Михаил Мурашко назвал преимущества применения единых требований к инспекциям фармацевтических производств и исследованиям лекарств на пространстве ЕАЭС.
"Страны ЕАЭС взаимно признают результаты фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований лекарственных средств, проведенных в соответствии с едиными требованиями", - констатировал Мурашко, выступая на научно-практической конференции "РегЛек2024" в Москве.
Российский министр подчеркнул, что для успешного функционирования регуляторных процессов в фармацевтической сфере необходимо выстраивать диалог с фарминдустрией. На этом фоне он выделил мероприятия, которые позволяют предотвратить дефицит лекарств для медицинского обеспечения потребителей.
По словам Мурашко, сегодня проделана колоссальнейшая работа – разработаны и внедрены около 100 наднациональных нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, приняты первая и вторая части фармакопеи ЕАЭС, функционируют реестры, аккумулирующие данные о лекарственных средствах и фармацевтических инспекторатах, приняты решения по процедурам ускоренной регистрации препаратов в случае необходимости.
"Мы вместе разработали и внедрили процедуры регулирования и вывода на рынок препаратов в ускоренном режиме в случае, если система здравоохранения испытывает в них острую необходимость. Например, для лечения орфанных, онкологических и других социально значимых заболеваний", - сказал он.
Глава ведомства добавил, что с помощью ускоренной процедуры в РФ зарегистрировали 12 инновационных фармацевтических препаратов, четыре из которых - российские.
Мурашко напомнил, что механизм ускоренной регистрации эффективно применялся во время пандемии коронавируса.
"Физическая доступность лекарственных препаратов и быстрое реагирование в случае дефицита в годы пандемии спасали сотни тысяч жизней", - сказал министр.
В апреле 2024 года Совет ЕЭК устранил дублирующие проверки фармацевтических предприятий в странах ЕАЭС инспекторатами стран-участниц, установив единые подходы.