Чистота и стерильность - вот ключевые слова, от которых зависит вся фармацевтическая индустрия. Но как же сложно добиться идеальных условий производства, особенно когда речь заходит об оснащении чистых помещений!
Сегодня мы рассмотрим, как создать безопасные условия производства лекарственных средств с помощью чистых помещения.
Каковы же основные требования?
Для начала, все начинается с материалов. Представьте, что каждая деталь, которая попадает в чистое помещение, должна быть не только вылизана до блеска, но и изготовлена из материалов, которые не выделяют частицы загрязнений.
Обычно используют нержавеющую сталь или специализированные пластики, которые отличаются антистатичностью и химической устойчивостью.
Неприкосновенность стерильности
А что насчет стерильности? В фармацевтических чистых помещениях любое оборудование должно легко стерилизоваться. Это значит, что поверхность должна быть гладкой, без каких-либо щелей или неровностей, где могут скапливаться бактерии или грибки.
Чаще всего оборудование дополнительно обрабатывается специальными средствами или подвергается облучению, чтобы убить все микробы на поверхности.
Адаптация под чистые условия
Проектирование оборудования должно способствовать минимизации выделения загрязненных частиц.
Например, вентиляционные системы в чистых помещениях далеко не простые. Они должны не только обеспечивать идеальный микроклимат, но и избавлять пространство от мельчайших частиц загрязнений. Это достигается за счёт использования высокоэффективных фильтров HEPA или ULPA, которые цепляют частицы размером до 0.3 микрон.
Контроль и автоматизация
Технологии идут впереди, и в оборудовании для чистых помещений это видно как нельзя лучше.
Контрольные системы, которые следят за чистотой, температурой и влажностью, стали незаменимой частью такого оборудования. Не упускают производители и моменты касательно автоматизации – многие процессы могут быть настроены таким образом, чтобы минимизировать человеческое вмешательство и снизить риск загрязнения.
Учёт каждой детали
Подумайте о чем-то столь обыденном, как дверные ручки или переключатели света. В чистых помещениях каждая такая деталь оборудована таким образом, чтобы минимизировать риск заражения или загрязнения.
Часто используются сенсорные или бесконтактные системы, которые позволяют избежать необходимости касаться поверхностей руками.
Оснащение чистых помещений в фармацевтической сфере – это не просто покупка стандартного оборудования. Это взаимосвязь инновационных материалов, продуманных технологий и строгих стандартов, которые вместе создают безопасное и контролируемое производственное пространство.
Всё это делается не просто так, а для того, чтобы каждый медицинский препарат был безопасен и эффективен для конечного потребителя. А это, согласитесь, стоит тех усилий!
Для детального изучения нашего опыта в области чистых помещений посетите Клеро Медикал.
Поможем оказать полный спектр услуг для создания чистых помещений под ключ.