Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо выполнить следующие требования:
1. Пространственные требования: аптека должна иметь подходящее помещение для хранения и отпуска лекарств. Помещение должно быть достаточным для размещения необходимого оборудования, медицинской мебели и ассортимента продукции. Аптеки должны быть доступны для людей с ограниченными возможностями с соответствующими пандусами, лифтами и т. д..
2. Требования к оборудованию и медицинской мебели: оборудование должно быть современным и отвечать установленным стандартам качества. В аптеке должен быть холодильник для хранения лекарств и приспособления для поддержания условий, необходимых для хранения и транспортировки лекарств. Должны быть предусмотрены рабочие места для консультирования и ухода за пациентами. Медицинская мебель (например, скамейки, лавки) должна быть удобной и функциональной для работы персонала аптеки.
3. Технические требования: в аптеках должны быть системы контроля температуры и влажности в складских помещениях. Аптечное оборудование должно быть эффективным и надёжным и отвечать требованиям безопасности. Должны быть предусмотрены процедуры, обеспечивающие безопасность и качество лекарств, включая проверку сроков годности и качества препаратов.
4. Требования к квалификации персонала: фармацевты должны иметь высшее фармацевтическое образование и опыт работы в фармацевтике.
5. Соблюдение требований законодательства: претенденты должны строго соблюдать законодательные требования, касающиеся фармацевтической деятельности. Это включает в себя соблюдение правил и норм, касающихся хранения, маркетинга, распространения, контроля и обеспечения качества лекарственных средств.
Для получения подробной консультации по требованиям к лицензированию аптеки следует обратиться к юристу.
https://chelyabinsk.ukv-business.ru/
