Скорбящий вдовец подал в суд на производителя медицинских роботов da Vinci (Да Винчи), утверждая, что их устройство прожгло дыру в органах его жены во время процедуры по лечению рака толстой кишки, что в конечном итоге привело к ее смерти.
Харви Сульцер, муж покойной Сандры Сульцер, 6 февраля подал иск против производителя "Intuitive Surgical" (IS), утверждая, что у его жены возникли осложнения со здоровьем после процедуры, проведенной их хирургическим роботом.
Сандра перенесла операцию в региональной больнице Baptist Health Boca Raton в сентябре 2021 года для лечения рака толстой кишки с помощью робота da Vinci, "многорукого" устройства с дистанционным управлением. Рекламируется робот как “обеспечивающий точность, выходящую за пределы возможностей человеческой руки” и “разработанный для обеспечения естественной ловкости хирургов при проведении операций через небольшие разрезы”, что позволяет проводить минимально инвазивные процедуры.
В судебном процессе утверждается, что устройство прожгло отверстие в тонкой кишке пациентки, что потребовало в последующем дополнительных медицинских вмешательств.
После процедур Сандру продолжали мучить боли в животе и высокая температура, пока она не умерла в феврале 2022 года вследствие “прямого и непосредственного результата полученных ею травм”, утверждается в иске.
Также в иске утверждается, что IS знал, что у робота были проблемы с изоляцией, которые могли привести к ожогу внутренних органов. В ходе расследования, проведенного FDA (Агентство Министерства здравоохранения США) еще в 2009-2011 годах, были обнаружены многочисленные сообщения о неисправностях робота — но они не раскрыли эти факты общественности. В иске также утверждается, что IS получила тысячи сообщений о травмах и дефектах, связанных с хирургическим роботом, но компания систематически занижала информацию о этом в FDA.
Согласно отчету за 2014 год компания заявила, что на тот момент она была ответчиком примерно в 93 судебных процессах, в которых “утверждается, что сами люди или члены их семей подверглись хирургическим процедурам с использованием хирургической системы da Vinci и получили различные телесные повреждения, а в некоторых случаях и смерть в результате операции”.
В прошлом году компания сообщила, что является ответчиком "по ряду индивидуальных судебных исков об ответственности за качество роботов", включая те же обвинения.
В недавнем судебном процессе также утверждается, что производитель продает своих роботов больницам, которые не имеют опыта в роботизированной хирургии и должным образом не обучают хирургов использованию устройства da Vinci.
Расследование NBC News за 2018 год показало, что IS действительно предлагает программу обучения, но по закону не может требовать от хирургов ее завершения.
IS представила свою первую модель системы da Vinci в 1999 году, как одного из первых хирургических роботов. Устройство было одобрено FDA годом позже, но с тех пор его обвиняли во многих неисправностях.
Вдовец Харви Сульцер предъявляет иск к IS на сумму более 75 000 долларов (более 7 млн руб) за халатность и ответственность за качество робота, включая конструктивный дефект робота и непредоставление предупреждения об этом.
