Открытие аптеки - это перспективное, но не простое предприятие для начинающих бизнесменов. Чтобы успешно запустить этот бизнес, необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность. В этой статье мы рассмотрим основные шаги, которые помогут вам получить лицензию на аптеку в России.
1. Связь образования с лицензией:
Если у вас есть фармацевтическое образование, вы можете открыть аптеку как индивидуальный предприниматель (ИП). Для этого вам необходимо пройти курсы повышения квалификации "Управление и экономика фармации" и получить сертификат. После этого, вы должны проходить аттестацию каждые пять лет.
Если у вас нет фармацевтического образования, вы можете открыть аптеку в форме общества с ограниченной ответственностью (ООО) и нанять управляющего-провизора. В этом случае управляющий должен иметь медицинский диплом.
Пример: Дима по образованию инженер-технолог. Он не может открыть ИП для аптеки. Ему нужно зарегистрироваться как ООО и нанять управляющего с медицинским дипломом.
2. Регистрация бизнеса в налоговой
Выбор системы налогообложения для вашей аптеки является важным шагом в процессе открытия бизнеса. Для начинающих предпринимателей, которые хотят открыть аптеку, мы рекомендуем рассмотреть два основных варианта: упрощенную систему налогообложения (УСН) и общую систему налогообложения (ОСН).
УСН предлагает простой и удобный способ уплаты налогов. Он предусматривает более низкую налоговую ставку и минимум бумажной работы. Вам нужно будет подавать декларацию только один раз в год. Это может быть хорошим выбором для начинающих предпринимателей, которые хотят упростить процесс учета и отчетности.
ОСН, с другой стороны, предлагает более подробную систему налогообложения. Она включает в себя больше налогов и требует более сложной отчетности.
По нашему опыту, 98% аптек работают по УСН.
При выборе системы налогообложения для вашей аптеки также учтите, что патентная система налогообложения не подходит для работы с маркированными товарами, а лекарства подлежат обязательной маркировке так-же как и БАДы.
3. Выбрать вид аптечной организации
При выборе вида аптечной организации важно учесть различные форматы, предусмотренные законодательством. Давай их детально рассмотрим:
1. Аптечный пункт: Этот формат аптеки предназначен для продажи безрецептурных лекарственных препаратов. В аптечном пункте нельзя продавать рецептурные лекарства.
2. Аптечный киоск: Аптечный киоск похож на магазин с лекарствами, но обычно не имеет торгового зала. В нем можно продавать как безрецептурные, так и рецептурные лекарства.
3. Аптека как структурное подразделение медицинской организации: Такие аптеки открываются, например, при больницах или поликлиниках. Они предоставляют лекарства пациентам, обслуживаемым этими медицинскими учреждениями. В таких аптеках, зачастую лекарства не только продают, но и используют для нужд организации, в этом случае вам потребуется регистратор выбытие и ПО которое поддерживает его.
4. Самостоятельные аптеки: Этот формат включает два варианта. Розничная аптека готовых лекарственных форм занимается розничной торговлей лекарственными средствами, косметикой и товарами личной гигиены. Производственная аптека занимается изготовлением лекарств по рецепту. Однако производственные аптеки сейчас редко открываются, так как врачи реже выписывают рецепты на изготовление лекарств.
Важно отметить, что законодательство не устанавливает конкретные требования к площади аптек разных форматов. Однако региональные органы могут утвердить свои нормативы, которые следует учитывать при выборе помещения для аптеки.
4. Выбор помещения.
При выборе помещения для открытия аптеки необходимо учесть ряд требований, которые помогут вам получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Вот основные пункты, на которые стоит обратить внимание:
- Отдельный вход: Помещение для аптеки должно иметь отдельный вход, который обеспечит удобство и безопасность для посетителей.
- Разгрузка с автомобильной дороги: Для обеспечения безопасности и удобства разгрузки товаров, помещение должно иметь возможность осуществлять разгрузку только с автомобильной дороги, а не со стороны двора с подъездами;
- Высота потолков: Минимальная высота потолков должна составлять не менее 2,4 метра;
- Вентиляция и освещение: Помещение должно быть оборудовано системой вентиляции, чтобы обеспечить свежий воздух и комфортные условия. Также необходимо обеспечить хорошее освещение, в соответствии с требованиями для торгового зала и кассовой зоны;
- Температурный режим и кондиционирование: Помещение должно соответствовать требованиям по температурному режиму для хранения препаратов. Обычно большая часть лекарств может храниться при температуре до +25 °C.
Соблюдение этих требований поможет вам получить лицензию на фармацевтическую деятельность. При осмотре и проверке помещения, они будут учитываться органами, выдающими лицензию, поэтому соблюдение всех правил, является обязательным.
5. Подготовка оборудования к лицензированию
Для удобства, мы можем разделить оборудование на три категории: оборудование для хранения лекарств, оборудование для торгового зала и оборудование для торговли. При получении лицензии на фармацевтическую деятельность, все оборудование будет проверяться. Давайте рассмотрим каждую категорию подробнее:
1. Оборудование для хранения лекарств: Это обязательное оборудование, которое нельзя заменить на другие варианты, например, просто хранение лекарств в коробках. Для хранения препаратов вам понадобятся стеллажи и шкафы. Также необходимо иметь минимум два фармацевтических холодильника для лекарств с различными температурными режимами: 2-8 °C и 8-15 °C. Для хранения определенных групп рецептурных препаратов, таких как наркотические и особо ядовитые средства, потребуется шкаф с глухими створками и замком, если конечно вы планируете продавать такие ЛС. Желательно иметь приборы контроля влажности и температуры, такие как гигрометр и термометр.
2. Оборудование для торгового зала: Для обеспечения удобства и эффективности работы аптеки в торговом зале необходимо иметь витрины, прилавки и стойку для кассы. Также можно рассмотреть установку дополнительных устройств, таких как аппарат для измерения давления и кресло для посетителей, которые ожидают в очереди или не чувствуют себя хорошо. Важно выбирать материалы, которые можно легко мыть и дезинфицировать.
3. Оборудование для торговли: Как и для любой розничной торговли, в аптеке необходимо иметь онлайн-кассу, чтобы передавать информацию о продажах в налоговую систему. Вы можете купить или арендовать онлайн-кассу у банка. Также вам потребуется эквайринг, чтобы покупатели могли расплачиваться картами через терминал или систему быстрых платежей (СБП). Кроме того, для работы с маркировкой лекарств вам понадобится сканер для считывания кодов маркировки DataMatrix и компьютер для передачи данных в национальную систему маркировки "Честный знак".
На компьютер ставится система учета, такая как М-Аптека Style, она позволит автоматизировать процесс закупки, приемки товара, его учета, продажи и составлять отчеты. К тому-же М-Аптека Style уже интегрирована с государственной системой маркировки Честный Знак - без этой системы, вы не сможете покупать и продавать товар.
Если вы не знаете, какое оборудование купить, то посмотрите наши рекомендации.
6. Получение лицензии
1. Получение разрешения от Роспотребнадзора: Сначала необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее, что помещение соответствует требованиям для открытия аптеки.
2. Уплата госпошлины: Для получения лицензии необходимо уплатить госпошлину в размере 7500 рублей. Реквизиты для оплаты можно найти на сайтах региональных ведомств по медицине.
3. Подача заявления на лицензирование: Заявление на получение лицензии подается в уполномоченное региональное ведомство, такое как городской департамент здравоохранения. В заявлении необходимо приложить выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ, документ об уплате госпошлины, выписку из ЕГРН, подтверждающую право собственности на помещение, или договор аренды, а также документы об образовании и сертификаты специалистов.
4. Проверка помещения и оборудования: Санитарно-эпидемиологическая станция проведет проверку помещения и оборудования, чтобы убедиться, что соблюдаются требования по температуре, поверхностям и другим параметрам. После проверки будет выдано санитарно-эпидемиологическое заключение.
5. Рассмотрение заявления: Заявление на получение лицензии рассматривается в течение 15 дней. Вместе с проверкой Роспотребнадзора и сбором документов весь процесс может занять два-три месяца, поэтому необходимо учесть этот период при планировании старта аптеки и включить расходы на аренду помещения в начальные затраты.
Аптечный бизнес - это увлекательно и перспективно. Следуя описанным выше шагам, вы сможете получить лицензию на фармацевтическую деятельность и успешно открыть свою аптеку.
Желаем вам успехов в вашем предпринимательском пути и развитии вашей аптеки!
Подпишитесь на наш канал, чтобы получать регулярные статьи и советы по автоматизации аптек.
Спасибо за внимание!