Генеральный директор завода "Фарм-Химпром-Стандарт" Егор Левченко рассказывает как обеспечивается качество лекарственной продукции на возглавляемом им современном фармацевтическом предприятии.
"С полной уверенностью могу сказать, что "Фарм-Химпром-Стандарт" соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики. Международные стандарты зафиксированы в наших подробных инструкциях, касающихся всех аспектов производства – от сырья и оборудования до обучения и личной гигиены персонала, и всех производственных процессов – от дозирования активного вещества до наклейки этикеток на упаковки.
На заводе «Фарм-Химпром-Стандарт» создана и действует система качества системы фармаконадзора. Все три системы качества (фармацевтическая система качества, система менеджмента качества и система качества фармаконадзора) гармонизированы на предприятии и работают во благо потребителя.
Система обеспечения качества "Фарм-Химпром-Стандарт" начинает работать задолго до того, как предприятие приступает к выпуску продукции, еще на стадии разработки, неважно, будь то новая молекула или дженерик. Собираясь производить новый препарат, предприятие начинает заранее готовиться к этому процессу.
Производство медикаментов на “Фарм-Химпром-Стандарт” организовано так, что качество продукции контролируется на всех стадиях производства, и мелочей в этой цепочке нет.
В такой системе контроля задействованы все службы предприятия, не только производственный персонал, поскольку качество зависит от всего – от оборудования, инженерных систем, сырья, внешнего окружения и даже от действий подсобных рабочих, которые отвечают за уборку неклассифицированных помещений. Иными словами, в системе обеспечения качества участвуют все – от подсобного рабочего до генерального директора.
Очень многие процессы "Фарм-Химпром-Стандарт" автоматизированы. Например, наличие таблетки в каждой ячейке проверяет уже упомянутое «умное зрение». Оно же помогает определить и отбраковать таблетки со сколом и трещинами. Кроме того, есть всевозможные датчики: наличия инструкций, проверки пачки, нанесения QR-кода маркировки и так далее.