Наверняка вы видели, гуляющие по Сети, изображения со списком популярных препаратов, которые можно заменить на другие - более бюджетные. В чём подвох, как говорится?
Начнем издалека. Огромные фармкомпании ("бигфарма" - так зовут их конспирологи) проводят дорогие исследования, состоящие из нескольких сложных этапов, результатом которых является выпуск новых лекарственных препаратов. В 2018 году фармацевтические компании по всему миру потратили в общей сложности 179 млрд $ на различные исследования и разработки. Такая же сумма была заложена в расходную часть бюджета РФ в том же году. Финансовые вложения колоссальные, однако они того стоят, как ни крути.
Рынок лекарств огромен и прибылен. Государство защищает компании от воровства их интеллектуальной собственности - патент на открытое действующее вещество действует несколько лет. Согласно Гражданскому кодексу (ст. 1363 ГК РФ) действие патента на новый продукт длится в течение двадцати лет. А патенты, полученные на медицинские изделия, могут быть дополнительно продлены еще на пять лет. Такой порядок выгоден всем: фармкомпания получает прибыль от продаж в течении действия патента, государство стимулирует новые исследования, а люди получают необходимые лекарства - прогресс продолжается. Проблема кроется в намеренно созданной монополии - цена завышена, объём производства ограничен. По окончанию срока патента, формула действующего вещества разлетается по всему миру, и аптеку наводняют "дешёвые аналоги" - дженерики.
Дженерик - это лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства. Дженерики производятся и продаются после истечения срока действия патента и, соответственно, монополии компании-патентодержателя другими производителями под международным непатентованным названием либо под коммерческим названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата ("Википедия").
Для регистрации препарата-дженерика необходимо, как правило, одно исследование - определение биоэквивалентности. Проводят его на здоровых добровольцах. Изучается биодоступность препарата (насколько хорошо он усваивается организмом). При этом отклонение от оригинала может составлять около 25%. Успешные испытания позволяют “приписать” результаты исследований оригинального препарата. Конечно, такой путь проще, чем разработка своего собственного продукта.
По итогу дженерик идентичен оригинальному препарату только по содержанию основного действующего вещества. Состав же в целом может отличаться. Иногда не в лучшую сторону. Все стремятся сэкономить в погоне за максимальной прибылью. Дополнительные субстанции в таблетке (сахар, крахмал и др.) могут отличаться по качеству в оригинале и аналоге, что сказывается на качестве препарата.
В США, например, в 2014 года был изъят препарат "Budeprion XL", т.к. в ходе проверки выяснилось, что он не эквивалентен оригинальному лекарству "Wellbutrin XL".
В аптеках полно препаратов разной степени "паршивости". Если банальные дешёвые обезболивающие вполне работают, то вот к некоторым более серьезным препаратом, типа антибиотиков, возникают вопросы. Сами пациенты подмечают, что то или иное лекарство от разных производителей имеет отличный друг от друга эффект.
Сейчас тема импортозамещения актуальна, как никогда. Развивать свое фармацевтическое производство важно, спору нет. Но только не ценой снижения качества выпускаемой продукции.
А до самих людей просто хочется донести мысль, что здоровье - не та вещь, на которой стоит экономить всеми способами.
***
Берегите себя и свое здоровье!
Подписывайтесь на мой канал в ТГ: https://t.me/mvd4us