Во всем мире фармацевтическая промышленность регулируется строгими нормами и стандартами, цель которых – гарантировать безопасность и эффективность лекарственных средств.
Одним из основных аспектов производства является забота о чистоте производственных помещений, особенно когда речь идет о таблетках и других медикаментах.
Но почему так важны чистые зоны? Давайте разберемся.
Что такое чистые помещения?
Чистые помещения – это специализированные производственные зоны, где контролируется концентрация частиц загрязняющих веществ в воздухе. Это могут быть пылевые частицы, микробы, аэрозольные частицы и любые другие загрязнители.
В медицинских чистых помещениях уровень чистоты оценивается классами, которые определяются количеством частиц определенного размера в кубическом метре воздуха.
Важность чистых зон в фармацевтике
Чистота в фармацевтическом производстве не просто важна – она жизненно необходима. Ведь любые загрязнения могут привести к серьезным последствиям, включая контаминацию продукции, что может нанести вред здоровью потребителей и подорвать репутацию всего производства.
Поэтому организация чистых помещений помогает контролировать все аспекты производственной среды, обеспечивая создание безопасной и стерильной продукции.
Сфера фармацевтики: зачем здесь нужны чистые помещения?
В сфере фармацевтики чистые помещения используются на всех этапах производства, от синтеза активных фармацевтических ингредиентов до упаковки готовых медицинских препаратов.
Например, при производстве таблеток необходимо исключить любую возможность биологической и химической контаминации, которая может изменить их свойства или привести к порче продукции.
Технологии создания и поддержания чистых помещений
Для обеспечения и поддержания необходимого уровня чистоты в производственных зонах используются различные технологии.
Например, HEPA и ULPA фильтрация для очистки воздуха, материалы, которые легко очищаются и дезинфицируются.
И немаловажное – специальное проектирование помещений, которое предотвращает скопление загрязнителей.
Фармацевтическая промышленность не может функционировать без организации чистых помещений.
Они позволяют не только соответствовать международным нормам качества, но и гарантировать безопасность продукции для конечных потребителей.
Для детального изучения нашего опыта в области чистых помещений посетите cleromed.ru.
Поможем оказать полный спектр услуг для создания чистых помещений под ключ.