Ажиотаж среди пациентов и исследователей в связи с тем, что специально разработанные вакцины вступают в фазу 3 испытаний.
Врачи начали испытания на сотнях пациентов первой в мире персонализированной мРНК-вакцины против рака от меланомы, поскольку эксперты высоко оценили ее «революционный» потенциал для постоянного излечения рака.
Меланома поражает около 132 000 человек в год во всем мире и является основной причиной смерти от рака кожи. В настоящее время хирургическое вмешательство является основным методом лечения, хотя иногда также используются лучевая терапия, лекарства и химиотерапия.
Теперь эксперты тестируют новые прививки, которые разрабатываются индивидуально для каждого пациента и говорят их организму выслеживать раковые клетки, чтобы предотвратить возвращение болезни.
Исследование фазы 2 показало, что вакцины значительно снижают риск рецидива рака у пациентов с меланомой. В настоящее время начато заключительное, 3-е этапное исследование, которое проводится Университетским колледжем Лондона (University College London Hospitals NHS Foundation Trust, UCLH).
Доктор Хизер Шоу, национальный координационный исследователь исследования, сказала, что прививки имеют потенциал для лечения людей с меланомой и тестируются на других видах рака, включая рак легких, мочевого пузыря и почек.
«Это одна из самых захватывающих вещей, которые мы видели за очень долгое время», — сказал Шоу. «Это действительно отточенный инструмент. Иметь возможность сидеть и говорить своим пациентам, что вы предлагаете им что-то похожее на «Толстую утку» в «Брее» против «Макдональдса» — это тот уровень кордон-блю, который приходит к ним... Пациенты в восторге от них».
Вакцина представляет собой индивидуализированную терапию неоантигеном. Он предназначен для того, чтобы запустить иммунную систему, чтобы она могла бороться с конкретным типом рака и опухоли пациента.
Вакцина, известная как мРНК-4157 (V940), нацелена на опухолевые неоантигены, которые экспрессируются опухолями у конкретного пациента. Это маркеры опухоли, которые потенциально могут быть распознаны иммунной системой.
Вакцина кодирует до 34 неоантигенов и активирует противоопухолевый иммунный ответ, основанный на уникальных мутациях в раке пациента.
Для персонализации во время операции у пациента удаляется образец опухоли с последующим секвенированием ДНК и использованием искусственного интеллекта. В результате получается специально разработанная противораковая вакцина, специфичная для опухоли пациента.
«Это в значительной степени индивидуализированная терапия, и в некоторых смыслах она намного умнее, чем вакцина», — сказал Шоу. «Он полностью изготовлен по индивидуальному заказу пациента — вы не можете дать его следующему пациенту в очереди, потому что вы не ожидаете, что он сработает.
«У них могут быть некоторые общие новые антигены, но у них, вероятно, есть свои собственные, очень индивидуальные новые антигены, которые важны для их опухоли, и поэтому, следовательно, она действительно персонализирована».
Конечная цель – навсегда вылечить пациентов от рака, говорит Шоу. «Я думаю, что есть реальная надежда на то, что они изменят правила игры в иммунотерапии», — сказала она.
Данные фазы 2 показали, что у людей с серьезными меланомами высокого риска, которые получали прививку вместе с иммунотерапией Keytruda, вероятность умереть или рецидива рака через три года была почти в два раза ниже, чем у тех, кто получал только Keytruda.
Пациенты получали 1 мг мРНК-вакцины каждые три недели максимум девять доз и 200 мг Кейтруды каждые три недели (максимум 18 доз) в течение примерно года.
Глобальное исследование фазы 3 теперь будет включать более широкий круг пациентов и нацелено на набор около 1100 человек. Британское подразделение намерено набрать не менее 60-70 пациентов в восьми центрах, в том числе в Лондоне, Манчестере, Эдинбурге и Лидсе.
Одним из первых пациентов, принявших участие в исследовании в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, стал 52-летний Стив Янг из Стивениджа в Хартфордшире. «Я очень, очень взволнован», — сказал он. «Это мой лучший шанс остановить рак на корню».