Результаты новаторского исследования подтверждают безопасность биоимплантатов под названием PeriCord, изготовленных из стволовых клеток пуповины и перикарда донорской ткани, которые способствуют регенерации и реваскуляризации пораженной области. В ходе исследования в течение трех лет отслеживались семь вмешательств этой новаторской тканевой инженерной хирургии, отмечая превосходную биосовместимость и отсутствие отторжения у пациентов.
Терапия была разработана исследовательской группой ICREC (Сердечная недостаточность и регенерация сердца) немецкого научно-исследовательского института Триас и Пуйоль (IGTP) и Banc de Sang i Teixits (BST). ПериКорд обладает противовоспалительными свойствами и открывает возможности для создания других лекарств для лечения заболеваний, не связанных с сердцем.
Статья опубликована в журнале eBioMedicine.
Многообещающие результаты, полученные в ходе клинических испытаний новаторского препарата для передовой терапии под названием PeriCord, целью которого является восстановление сердца пациентов, перенесших сердечный приступ, подтверждают осуществимость новых методов лечения, основанных на применении стволовых клеток и тканевой инженерии для содействия регенерация поврежденных тканей.
Это новое лекарство, полученное из стволовых клеток пуповины и перикарда донорских тканей, является первым в мире продуктом тканевой инженерии (вид передовой терапии, сочетающий клетки и ткани, оптимизированные в лаборатории). Препарат применяется у пациентов, перенесших коронарное шунтирование, используя процедуру восстановления рубца в области сердца, пораженного инфарктом, который потерял способность сокращаться после остановки кровотока.
Первое вмешательство этой новой терапии произошло почти 4 года назад в результате сотрудничества ICREC при IGTP и BST. После успеха было начато исследование, чтобы продемонстрировать его клиническую безопасность. Для сравнения результатов в исследование были включены 12 кандидатов на коронарное шунтирование, 7 из которых получали биоимплантаты, а 5 — нет.
Доктор Антони Байес, исследователь ICREC и первый автор статьи, говорит: «Это новаторское клиническое исследование на людях стало результатом многих лет исследований в области тканевой инженерии и представляет собой очень инновационное и многообещающее лечение пациентов с сердечным рубцом, возникшим в результате сердечного приступа. », имея в виду ПериКорд.
Хотя текущее исследование было направлено на то, чтобы продемонстрировать безопасность этого нового препарата при инфаркте миокарда, его положительные результаты показали, что ПериКорд обладает и другими исключительными свойствами. Оно зарекомендовало себя как лекарство с превосходной биосовместимостью, радикально сводящее к минимуму риск отторжения и обеспечивающее идеальную переносимость организмом.
Кроме того, он обладает противовоспалительными свойствами, что открывает путь для более широкого применения при патологиях, связанных с воспалением. «Его потенциал может быть гораздо шире; мы считаем, что он может быть ценным инструментом для модуляции воспалительных процессов», — объясняет доктор Серджи Керол, руководитель Службы клеточной и передовой терапии BST.
Тяжелые, но стабильные пациенты
Пациентами, включенными в терапию, являются лица, перенесшие сердечный приступ и имеющие снижение качества и продолжительности жизни. Шунт обеспечивает кровообращение в этой области, а биоимплантат делает еще один шаг вперед, стимулируя рубец, запуская клеточные механизмы, участвующие в восстановлении тканей.
«Используются добровольно предоставленные вещества человеческого происхождения, как в виде многотканевой донорской ткани перикарда, так и мезенхимальных стволовых клеток от доноров из пуповины при рождении ребенка», — объясняет Керол. Очень приятно думать, что «благодаря этому и донорам мы предоставляем новый терапевтический инструмент, способный улучшить качество жизни пациента».
PeriCord состоит из мембраны, полученной из перикарда донорской ткани, которую BST децеллюляризировал и лиофилизировал. Затем он подвергся рецеллюляризации с помощью стволовых клеток пуповины.
Хирурги прикрепляют созданный в лаборатории биоимплантат к пораженному участку сердца пациента. Через год имплантированная ткань прилегает и идеально адаптируется к структуре сердца, закрывая рубец, оставшийся после сердечного приступа.
Дополнительная информация: Антони Байес-Генис и др., Имплантация двойного аллогенного трансплантата человеческой ткани на поврежденное сердце: выводы клинического исследования фазы I PERISCOPE, eBioMedicine (2024). DOI: 10.1016/j.ebiom.2024.105060