Обязательное условие работы предприятий из производственной и научной сфер – чистота и стерильность.
От них зависит качество продуктов питания, микроэлектроники и лекарств.
Сегодня поговорим о классах чистых помещений, которые обеспечивают необходимые условия для проведения научных исследований и производственных процессов.
Что такое классы чистых помещений?
Классы чистых помещений - это категории, которые классифицируют помещения по уровню чистоты воздуха, основываясь на количестве частиц пыли и микроорганизмов в нем. Каждый класс имеет строго определенные стандарты.
Классы по ГОСТ и ISO
В России классы чистоты регулируются ГОСТом.
Например, ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020 устанавливает требования к чистым помещениям. Стандарты ГОСТА применяются для классификации и контроля загрязнений в чистых помещениях на международном уровне.
Каждый стандарт разделяет помещения на разные классы: от 1 ISO до 9 ISO, где 1 ISO – наивысший класс чистоты, а 9 ИСО – чистый наружный воздух.
Классы помещений по GMP
GMP, или правила надлежащей производственной практики – это еще один важный международный стандарт, который включает требования к чистым помещениям, особенно в фармацевтической и пищевой промышленности.
В зависимости от содержания аэрозольных частиц, чистые зоны делятся по классам A, B, C и D.
Класс А - предназначен для работы с открытыми стерильными препаратами, с процессами с высокой степенью риска.
Класс D - используется в условиях, где требования к чистоте менее строги.
Почему это важно?
Поддержание чистоты в чистых помещениях критически важно для предотвращения контаминации продукции.
Игнорирование соблюдения чистоты может привести к серьезным последствиям, включая здоровье и безопасность людей. Именно поэтому компании вкладывают огромные ресурсы в создание и поддержание чистых помещений согласно установленным классам чистоты.
Классы чистых помещений – это не просто набор стандартов и правил, это гарантия безопасности и качества продукции, которая требует особого подхода и внимания во всех отраслях, начиная от фармацевтики и заканчивая космической промышленностью.
Ведение деятельности в чистых помещениях позволяет научным и производственным предприятиям достигать высоких результатов и заслуживать доверие со стороны потребителей.
Для детального изучения нашего опыта в области чистых помещений посетите cleromed.ru.
Поможем оказать полный спектр услуг для создания чистых помещений под ключ.