Программа маркировки лекарств позволяет отслеживать движение каждой единицы продукции до потребителя и проверять легальность происхождения и оборота на каждом этапе. Расскажем, как терминал сбора данных поможет вести учет медикаментов в полном соответствии с законом и какой специализированный софт лучше выбрать.
Особенности маркировки лекарственных средств в России
Каждому медикаменту присвоен уникальный код Data Matrix, нанесенный на упаковку. Он содержит:
- 14 символов кодировки GTIN;
- 13 символов индивидуального серийного номера;
- срок годности;
- особую электронную подпись для подтверждения подлинности происхождения.
Для транспортной упаковки используется штрих-код стандарта GS1-128, в нем зашифрованы данные партии препаратов, содержащихся в коробе.
Требование обязательной цифровой маркировки медикаментов действует в РФ с 2020 г. Проверка легальности происхождения возможна до выдачи продукции покупателю или пациенту медицинского учреждения. Это позволяет бороться с подделками, персонифицировать каждого участника товаропроводящей цепи и гарантирует безопасность потребления.
С помощью кодов маркировки движение каждой единицы прослеживается от производства или импортера до потребителя через госсистему «Честный ЗНАК». Маркировка лекарств — обязательное условие для их оборота, причем как российского, так и зарубежного производства.
Как организован учет маркированных лекарственных препаратов
Действующий ФЗ № 61 обязывает организации, работающие с медикаментами, ставить в известность Информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) о каждой проведенной операции. Она хранит сведения обо всех компаниях, которые производят или импортируют лекарства, распределительных центрах, аптеках и лечебных учреждениях. ИС МДЛП фиксирует:
- изготовление либо ввоз лекарственных средств в страну;
- движение товара от изготовления до выдачи пациенту;
- создание групповой упаковки;
- завершение оборота (получение конечным потребителем).
Основа мониторинга — программа для маркировки лекарственных средств. Все организации, ведущие предметно количественный учет медикаментов — изготовители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, клиники — должны зарегистрироваться в системе «Честный ЗНАК». ИС МДЛП — ее составная часть.
Этапы применения обязательной маркировки:
- Производитель (импортер) получает коды, для этого надо зарегистрироваться в «Честном ЗНАКе» и описать продукцию в Национальном каталоге (раздел в личном кабинете участника в системе).
- При передаче товара дистрибьютору владелец отправляет перечень идентификаторов (через систему электронного документооборота).
- Принимая маркированные товары, дистрибьютор разбирает групповую упаковку, сканирует коды и отгружает заказы аптекам и лечебным учреждениям. Все действия фиксируются в ИС МДЛП, поэтому оптовику тоже нужно зарегистрироваться в системе мониторинга «Честный ЗНАК».
- Аптека или медицинская организация передает данные о полученном товаре посредством электронного документооборота.
- Клиника выдает лекарство пациенту. При этом происходит списание медицинского препарата через специальный регистратор выбытия, что тоже обязательно фиксируется системой.
Всем участникам рынка необходимо обратиться в удостоверяющий центр для получения электронной подписи. Она позволяет персонифицировать компанию при проведении любых операций. Такой порядок действий позволяет отслеживать подлинность препарата на всех этапах его движения к потребителю.
Учет лекарств с применением ТСД
Для начала предстоит выбрать софт и оборудование для работы с фармацевтической продукцией, ориентируясь на сферу деятельности организации. Так, импортеры и производители товаров медицинского назначения используют:
- специальный регистратор эмиссии, через него получают коды маркировки;
- учетную программу с функцией контроля операций с фармацевтической продукцией;
- терминал сбора данных с возможностью сканировать 2D-коды;
- принтер для печати этикеток.
Дистрибьюторы (организации оптовой торговли) применяют:
- учетную программу, способную контролировать маркированные медикаменты;
- ТСД со встроенным двумерным сканером;
- принтер этикеток.
В аптеке используют:
- онлайн-кассу и кассовый софт;
- сканер штрих-кодов;
- принтер для печати этикеток;
- стационарный компьютер с управляющим софтом, способным учитывать маркированные препараты;
- регистратор выбытия фармацевтических средств.
Аптека обязана заключить договор установленного образца с ОФД для передачи информации о действиях с маркированными товарами в контролирующие органы.
Для работы клиник, больниц и других лечебных организаций, ведущих учет расхода лекарственных средств, необходимы:
- софт для работы с электронной подписью;
- 2D-сканер или ТСД, способный сканировать двумерные идентификаторы;
- регистратор выбытия.
Вести учет лекарственных средств в точном соответствии с действующими требованиями поможет терминал сбора данных. Для работы с ним необходимо выбрать специализированное программное решение. Приложение создано для установки на ТСД и другие мобильные устройства на ОС Android.
Софт DataMobile с модулем Маркировка для учета лекарственных средств
Специализированный софт предназначен для автоматизации учетных операций. При подключении модуля Маркировка программа позволяет учитывать медикаменты и прочую продукцию, прослеживаемую через систему «Честный ЗНАК». Приложение ускоряет и упрощает такие операции:
- приемку партии с одновременной сверкой данных с ИС МДЛП;
- комплектацию групповых упаковок с присвоением соответствующих идентификаторов;
- мобильную печать этикеток;
- оформление документов для отгрузки, приемки, агрегации, расформирования по готовым образцам или создание новых шаблонов;
- введение в оборот новых кодов маркировки;
- проведение инвентаризации, создание итоговой документации по готовым образцам.
DataMobile Маркировка отличается легкостью первого запуска и простотой в эксплуатации. Приложение совместимо с программой 1С, а также с другими системами учета без установки дополнительных драйверов.
Кратко раскроем основные преимущества софта для организации работы с лекарствами. В ходе приемки, при сканировании данных с этикеток поступивших товаров, софт автоматически сверяет полученные сведения с заданием на приемку. Если она ведется одновременно несколькими сотрудниками, информация со всех ТСД синхронизируется и передается в 1С. После программа создает уведомление о приемке с указанием кодов для отправки в ИС МДЛП. Таким образом, с приложением приемка проводится быстро и точно, без ошибок.
В оптовых фармацевтических компаниях DataMobile с модулем Маркировка обеспечит:
- адресное хранение лекарственных средств;
- комплектацию заказов для отгрузки;
- объединение нескольких товаров в транспортную упаковку.
В последнем случае сохраняется взаимосвязь идентификаторов каждого вложенного препарата с кодом групповой упаковки. Такой порядок позволяет прослеживать движение отдельного медикамента без вскрытия короба.
В рознице учет поступления товаров в аптеку — не единственная операция, где проявляются достоинства DataMobile. Приложение способно:
- обеспечить быструю и точную инвентаризацию;
- отразить перемещение товара в другие аптеки сети;
- собрать заказы по заданию.
DataMobile поможет в организации учета лекарственных средств для всех участников оборота согласно требованиям закона. Благодаря возможностям, которые предлагает наша программа, учет медикаментов становится простым и точным.
Мы готовы предложить оборудование и софт для учета маркированной продукции в вашей компании. Обращайтесь за бесплатной консультацией в наш офис в Москве или по телефону.
Не забудьте подписаться на наш канал, чтобы не пропустить актуальную информацию.