Документ группы аудиторских практик по ISO 9001 от 13.01.2016
«Методы менеджмента качества», февраль 2024.
Рубрика: Аудит СМК: практическое руководство.
Проведение аудита соответствия требованиям ISO 9001 обязывает аудиторов иметь хорошее понимание СМК аудитируемой организации, характера ее бизнеса, а также ее бизнес-стратегии и экосистемы. Поэтому для организации полезен первоначальный визит представителя команды по аудиту в качестве части сертификационного аудита. Это называется 1-м этапом сертификационного аудита.
Cодержанием 1-го этапа главным образом является определение области и планирование последующей части (2-го этапа) сертификационного аудита, а также предоставление возможности понимания аудитором организации и оценки того, готова ли она к сертификации. Например, 1-й этап может быть использован для получения сведений об СМК, политиках, целях, рисках, процессах, месте расположения организации и т. д., а также органом по сертификации для доведения до сведения аудитируемой организации его потребностей и ожиданий.
Деятельность на этом этапе аудита включает в себя:
• обеспечение уверенности в том, что клиент разработал и применяет всю документацию, необходимую для системы менеджмента;
• проведение оценки места расположения клиента, специфических условий на конкретных производственных площадках, а также бесед с выбранным для этого персоналом в целях установления степени подготовленности клиента ко 2-му этапу аудита;
• анализ состояния клиента и его понимания требований стандарта, особенно в отношении установления ключевых показателей деятельности, а также процессов, целей и функционирования системы менеджмента;
• сбор всей необходимой информации, касающейся:
⸰ области применения системы менеджмента;
⸰ процессов и места (мест) расположения клиента;
⸰ относящихся к деятельности клиента законодательных и нормативных правовых аспектов и соответствия их требованиям (например, в отношении аспектов качества и правовых аспектов деятельности клиента, связанных с этим рисков и т. д.);
• анализ достаточности ресурсов, необходимых для результативного осуществления 2-го этапа сертификационного аудита, а также достижение соглашения с клиентом в отношении соответствующих деталей — сроков и графика проведения 2-го этапа, и т. д.;
• обеспечение планирования 2-го этапа аудита на основе получения достаточного понимания организации и ее СМК;
• рассмотрение системы менеджмента клиента и его деятельности на площадке в контексте их возможных значительных аспектов;
• оценку того, были ли запланированы и проведены внутренний аудит и анализ со стороны руководства, а также является ли степень внедрения системы менеджмента достаточной для того, чтобы признать клиента готовым к проведению 2-го этапа аудита.
Не предполагается, что для проведения 1-го этапа аудита потребуется разработка официального плана аудита или отчета об аудите. Вместе с тем, чтобы 1-й этап был результативным, следует своевременно проинформировать представителя организации о времени и целях его проведения. Аналогично, если в ходе 1-го этапа аудита будет выявлено, что система менеджмента в каких-то направлениях имеет недостатки, аудитору или органу по сертификации следует официально проинформировать об этом клиента, чтобы он имел возможность устранить выявленные расхождения до начала 2-го этапа.
Проведение двухэтапного аудита обычно не является необходимостью применительно к каждому сертификационному аудиту. Вместе с тем в случае появления в СМК значительных изменений (например, серьезных изменений в правовом поле, в котором действует клиент) при планировании следующего сертификационного аудита может быть уместным проведение (в полном объеме или частично) 1-го этапа.
Перевод РИА «Стандарты и качество»
ОПУБЛИКОВАНО
ISO 9001 Auditing Practices Group. Guidance on: Two stage initial certification audit. Date: 13 January 2016. URL: https://committee.iso.org/files/live/sites/tc176/files/documents/ISO%209001%20Auditing%20Practices%20Group%20docs/General/APG-2stage2015.pdf.
***
РИА «Стандарты и качество»
Тел. +7 (495) 771-66-52, пишите на e-mail: podpiska@mirQ.ru
или оставляйте заявку на нашем сайте https://ria-stk.ru
Присоединяйтесь к сообществам издательства «Стандарты и качество»:
VK: https://vk.com/ria_stk
YouTube: https://www.youtube.com/channel/UCvW86WE6yIaFNZqK5swi70A
#СТандартыиКачество #МетодыМенеджментаКачества