В рамках форума прошли стратегические сессии, посвященные подробному рассмотрению нововведений в сфере обращения медицинских изделий в современных условиях, актуальным проблемам регистрационной практики, ключевым изменениям в регуляторном законодательстве Российской Федерации и ЕАЭС, а также вопросам обращения медицинских изделий для IN VITRO диагностики.
На Форуме представители ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора во главе генеральным директором Александром Запольским дали подробные разъяснения по текущим правилам обращения медицинских изделий и ответили на актуальные вопросы участников.
Ключевыми темами Форума стали:
Увеличение возможностей роста рынка в 2024 году
Дефектурные медицинские изделия: чего стоить ожидать производителям МИ от действия ПП №552
Как в 2024 году будет работать Межведомственная Комиссия регуляторов
Искусственный интеллект в клинической медицине, перспективы регистрации программного обеспечения в 2024 году
Особенности государственной регистрации имплантируемых МИ
Особенности нормативного регулирования в части отнесения лабораторной посуды к МИ
Ключевые изменения в законодательстве ЕАЭС в 2024 году
Разбор практических вопросов от аудитории