FDA одобрило первый препарат, способный одновременно снизить тяжесть множественной пищевой аллергии.
Люди с тяжелой аллергией на такие продукты, как молоко, арахис и моллюски, получат новый способ предотвратить опасные реакции после случайного воздействия этих продуктов.
Препарат под названием Ксолаир (генерическое название омализумаб) только что был одобрен для лечения множественной тяжелой пищевой аллергии, сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в пятницу (16 февраля). Инъекционный препарат представляет собой моноклональное антитело, то есть оно содержит изготовленные в лаборатории белки, которые захватывают определенную мишень в организме. Попав внутрь человека, Ксолар захватывает иммуноглобулин Е (IgE), тип антител, вырабатываемых организмом, в первую очередь ответственных за аллергические реакции.
Многие пищевые аллергии вызваны IgE , в том числе на молоко, яйца, сою, арахис, древесные орехи, рыбу, моллюсков и пшеницу. (Аллергия на пшеницу, вызванная IgE, отличается от целиакии , аутоиммунного заболевания, вызванного другими элементами иммунной системы.)
Ранее Ксолар был одобрен для лечения других заболеваний, включая аллергическую астму, но его последнее одобрение означает, что теперь его можно использовать для защиты от аллергических реакций, вызванных многочисленными пищевыми провоцирующими факторами.
«Это недавно одобренное применение Ксолара предоставит возможность лечения, позволяющую снизить риск вредных аллергических реакций у некоторых пациентов с пищевой аллергией, опосредованной IgE», — доктор Келли Стоун , заместитель директора отделения пульмонологии, аллергии и интенсивной терапии в Об этом говорится в пятничном заявлении Центра оценки и исследований лекарств FDA.
«Хотя он не устранит пищевую аллергию и не позволит пациентам свободно потреблять пищевые аллергены, его повторное использование поможет уменьшить воздействие на здоровье в случае случайного воздействия», — сказал Стоун.
Важно отметить, что Ксолар не является заменой инъекций адреналина, а именно устройств EpiPen, которые используются для устранения опасной для жизни аллергической реакции всего организма, называемой анафилаксией. Инъекция EpiPen сохраняет дыхательные пути человека открытыми и стабилизирует кровяное давление в случае, если он подвергся воздействию аллергена и у него возникла эта опасная реакция.
Ксолар, напротив, вводится каждые две-четыре недели в качестве профилактической меры, чтобы помочь людям выработать толерантность к аллергенам и, таким образом, снизить тяжесть аллергических реакций в случае их воздействия.