FDA одобрило «Биктарви» для ВИЧ-положительных людей с резистентностью

Единственное условие для приема «Биктарви»: у людей с мутацией устойчивости M184V/I должна быть подавлена вирусная нагрузка, сообщает компания Gilead.

Мутация M184V/I — это одна из самых распространенных форм резистентности. Она встречается у 22–66% людей с ВИЧ, уже имеющих устойчивость к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ) в различных подтипах вируса.

Эксперты основывались на результатах исследования 4030. В нем ученые анализировали эффективность, безопасность и переносимость «Биктарви» в большой популяции людей с ВИЧ. До этого люди принимали долутегравир + эмтрицитабин/тенофовир алафенамид или же эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилфумарат.

Результаты показали: у 89% участников с мутацией M184V/I сохранялась супрессия вируса без развития резистентности к компонентам препарата.

Напомним, «Биктарви» — это новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции (ВИЧ-1), его нужно принимать один раз в сутки. Он представляет собой комбинацию: биктегравир (50 мг) / тенофовир алафенамид (25 мг) / эмтрицитабин (200 мг). Лекарство производит компания «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед».

В 2021 году Минздрав РФ включил «Биктарви» в Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖВНЛП).

Ранее ученые провели масштабное исследование, в котором сравнивали эффективность, безопасность и переносимость инъекции каботегравира пролонгированного действия с рилпивирином со схемой на основе ингибитора интегразы — биктегравира. С результатами можно ознакомиться ЗДЕСЬ.