2 февраля министр здравоохранения Михаил Мурашко в интервью РИА «Новости» рассказал об отношении Минздрава к принудительному лицензированию: правительство РФ может «принимать собственные решения в интересах населения», если зарубежный производитель покидает российский рынок. Фарма FM вспомнил о нашумевшем примере такой практики — препарате «Семавик» (аналог «Оземпика»), на который «Герофарм» получил принудительную лицензию в декабре 2023 года. Марина Рыкова, директор по стратегическому маркетингу «Герофарм», рассказала, для кого важен этот препарат, как его разрабатывали и поможет ли он россиянам в борьбе с ожирением.
🔹«Семавик», как и «Оземпик», показан прежде всего для пациентов с диабетом 2-го типа: он снижает уровень сахара. Как и оригинальный препарат, врачи могут прописать «Семавик» людям с ожирением. Он будет доступен в аптеках.
🔹Импортозамещение семаглутида крайне важно: он входит в список жизненно важных препаратов. Развитие серого рынка, когда «Оземпик» продают из-под полы, очень опасно: для этого препарата необходима холодовая цепочка, он должен храниться в холодильнике. Когда его ввозят незаконно, невозможно понять, соблюдался ли температурный режим. Еще хуже — когда с рук покупают подделку, и вместо оригинального препарата в шприц-ручке инсулин, и это опасно для пациента. Конечно, часть пациентов, у кого есть деньги, могут покупать оригинальный препарат за рубежом, но их вряд ли будет много.
🔹В «Герофарм» разработкой «Семавика» занималась большая команда разработчиков в собственном R&D-центре. Аналог «Оземпика» органично вписался в портфель: у компании большой опыт и экспертиза в сегменте «сахарный диабет» и создании биосимиляров. «Герофарм» — лидер в производстве инсулинов, здесь хорошо знают, как делать препараты в шприц-ручках, контакты с поставщиками давно налажены.
🔹«Герофарм» смог за короткий срок в 2023 году, меньше чем за год, разработать препарат и провести исследования с соблюдением всех стандартов качества. В условиях сложной ситуации с доступностью семаглутида для российских пациентов, которая возникла уже в конце 2022 года, это стало важным шагом.
🔹«Семавик» прошел все необходимые исследования, которые подтвердили его биоэквивалентность «Оземпику». Это значит, что между препаратами нет клинически значимых различий, и они идентичны по безопасности и эффективности. К счастью, недоверие к российским компаниям у пациентов с каждым годом снижается.
🔹Уходимость (показатель того, как быстро товар уходит со склада) датского препарата в России составляла 300 тыс. упаковок в год, но на самом деле востребованность семаглутида в нашей стране может быть намного выше. Согласно федеральному регистру, в России более 4,5 млн зарегистрированных пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Для многих из них лечение «Семавиком» — возможность улучшить качество жизни и снизить риски осложнений. «Герофарм» готов оперативно наращивать объемы производства: мощности завода уже сейчас позволяют выпускать 5 млн упаковок в год. Реальный объем будет зависеть от спроса и потребности системы здравоохранения.
🔹Согласованная Минздравом и ФАС стоимость упаковки «Семавика» — 4279 руб., это на 26% ниже зарегистрированной цены «Оземпика», который уже недоступен в аптеках и продается с рук за огромные деньги, по 20–30 тыс. руб. за упаковку.
🔹«Семавик» попал в госзакупки еще до выдачи принудительной лицензии. Это не нарушает законодательство: контракты на поставку могут заключаться сразу после регистрации цены. Это было необходимо, чтобы скорее обеспечить пациентов аналогом препарата, попавшего в дефектуру.
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.