Впервые опубликовано на сайте «Сапа»
Фармацевтическая компания BIOCAD подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Фирма не раз просила ведомство рассмотреть возможность включить свои препараты для лечения рассеянного склероза в перечни жизненно важных. Однако просьбу не рассматривали более полугода, и BIOCAD обвинила чиновников в бездействии.
Подробности — в материале «Сапы».
Необходимо дополнительно изучить
Весной 2023 года российская BIOCAD зарегистрировала два препарата — «Ивлизи» на основе дивозилимаба и сампэгинтерферон бета-1а. Оба для лечения опасного заболевания — рассеянного склероза.
Недуг поражает оболочку нервных волокон и может привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу. Согласно приведенным компанией данным, в России от рассеянного склероза страдает около 150 тыс. человек.
Суд Тверского суда Москвы отправил в СИЗО заместителя министра здравоохранения Московской области Александра Захарова. Об этом 19 января сообщили в пресс-службе судов общей юрисдикции столицы.
Производители заявили, что разрабатывали свои лекарства 10 лет и тщательно их проверили. Эффективность и безопасность были изучены в ходе доклинических и клинических исследований в соответствии с международными стандартами.
Перед тем, как запустить разработки в продажу, компания рассчитывала, что Минздрав включит их в перечни жизненно важных лекарств и высокозатратных нозологий. Новые препараты, не вошедшие туда, не могут закупаться на гостендерах для пациентов-льготников и входить в программу госгарантий.
Возникли проблемы
По данным «Коммерсанта», ведомство дважды откладывало заседание по решению вопроса, ссылаясь на необходимость изучить возможности компаний наладить выпуск и поставки средств с учетом новых реалий в экономике. При этом в последний раз комиссия собиралась в феврале 2023 года, хотя обычно заседание проводится раз в квартал. Комиссию возглавляет заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев.
Между тем, BIOCAD не единственная фармкомпания, которая выражала недовольство тем, что заседание комиссии неоднократно откладывалось. В распоряжении «Коммерсанта» оказалось адресованное премьер-министру Михаилу Мишустину письмо, подписанное пятью организациями из фарминдустрии.
Осознанное потребление сегодня в моде. Ради спасения планеты люди готовы употреблять в пищу продукты, найденные среди мусора, повторно использовать выброшенные вещи и жить в заброшенных зданиях, чтобы экономить воду.
Многочисленные жалобы
В январе 2024 года BIOCAD обратилась с открытым письмом к главе Минздрава Михаилу Мурашко с очередной просьбой провести заседание. В нем компания отмечала, что пока в Россию поставляется лишь зарубежный препарат, хотя у врачей должен быть выбор в назначаемой терапии и возможность использовать отечественный.
«Бездействие Минздрава привело к тому, что новые российские препараты остались недоступны для врачей и пациентов, хотя скоро пройдет год с их регистрации. Лекарства для терапии рассеянного склероза закупаются ведомством централизованно на основе поступающих заявок от регионов. Но пока нет заседаний комиссии — препарата нет в перечнях, а пока препарата нет в перечнях — нет его и в заявке», — указывалось в обращении.
В этом же месяце фармкомпания подала жалобу на бездействие Глаголева в ФАС и попросила вынести предписание об устранении нарушений, а также привлечь его к административной ответственности. По мнению производителей, бездействие Минздрава «создает конкурентное преимущество для других препаратов» и мешает получить прибыль, позволяющую окупить инвестиции.
Ни одна жалоба эффекта не возымела. Однако свои действия прокомментировал Минздрав. По словам представителей ведомства, список ЖНВЛП в последний раз пересматривали в 2023 году, а «14 высокозатратных нозологий» — в 2021-м, что соответствует правилам формирования перечней.
Российскую фигуристку Камилу Валиеву признали виновной в употреблении запрещенного препарата и выписали ей четырехлетнюю дисквалификацию. Теперь ее лишат золотой медали Олимпиады и многих других наград, а ее карьера фактически на этом закончена.
Кроме того, в последний раз перечень пополнился детской лекарственной формой препарата Глекапревир + Пибрентасвир от хронического гепатита С, а также эквивалентными формами в отношении трех лекарств.
«Информация о дате проведения очередного заседания комиссии будет дополнительно опубликована на официальном сайте», — цитирует ТАСС пресс-службу.
В свою очередь представители BIOCAD сообщили Forbes, что не оспаривали факт последних обновлений перечней. Однако «включение трех эквивалентных и одной детской лекарственной формы с трудом можно назвать пересмотром».
Судебный иск
В итоге компания подала иск в арбитражный суд в отношении замглавы Минздрава Сергея Глаголева из-за его бездействия, следует из картотеки арбитражных дел.
«Так как на протяжении более чем полугода не удалось прийти хоть к какому-то видимому результату в части рассмотрения поданных досье, компания была вынуждена использовать все доступные способы защиты своих интересов и интересов российских пациентов», — прокомментировала пресс-служба.
Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев заявил, что иск напоминает попытку устроить скандал, чтобы «напомнить о себе».
«Вопрос неоднократно обсуждался. И полный ответ был дан министерством на декабрьском конгрессе “Национальное здравоохранение”. Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж», – сказал он.
В разговоре с «Сапой» медицинский юрист Ирина Гриценко отметила, что перспектива удовлетворения иска кажется ей низкой:
«По сути компания оспаривает бездействие Минздрава и идет по административному нарушению, но если регламент работы комиссии формально не был нарушен, то вопрос будет закрыт».
Между тем, в 2023 году в России уже наблюдались перебои с поставками препарата от рассеянного склероза. По данным СМИ, Всероссийский союз пациентов получил тревожные сигналы о недостатке или полном отсутствии лекарств в 27 регионах России. Некоторым пациентам пришлось приостановить лечение.
Сопредседатель Союза Ян Власов направил в Минздрав письмо и выразил обеспокоенность тем, что ситуация может не решиться. В декабре ведомство ответило, что «бюджеты на покупку лекарств в 2023 году полностью освоены» и планируется «частично закупить лекарства на 2024 год». Полностью поставки планируется наладить к апрелю.
«Сапа» направила запрос в Минздрав, но на момент публикации ответ не был получен.