Процедура лицензирования медицинской деятельности

Процедура лицензирования медицинской деятельности состоит из нескольких этапов:

1 этап - получение экспертного заключения в Центре гигиены.

Для этого ваш медицинский центр должен соответствовать СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 года N 44).

Для успешного прохождения данного этапа ваша медицинская организация должна заключить договоры со специализированными организациями (на вывоз медицинских отходов класса А и Б, на стирку, на дератизацию и дезинсекцию, на техническое обслуживание вентиляции и др.).

Срок - от 30 до 90 календарных дней, в зависимости от субъекта РФ.

2 этап - получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре.

Роспотребнадзор проводит документарную проверку на основании полученного вами ранее экспертного заключения. Выездной проверки не проводится.

Срок - 20 рабочих дней.

3 этап - получение выписки из реестра лицензий.

На заключительном этапе вам необходимо направить заявление к лицензирующий орган своего субъекта (в Москве - Министерство здравоохранения, в Санкт-Петербурге - Комитет по здравоохранению, в Костроме - Департамент здравоохранения и т.п.).

Помещение у вас должно быть полностью укомплектовано для начала деятельности, согласно стандарту оснащения выбранного вами вида деятельности. А медицинские работники должны соответствовать квалификационным требованиям, утвержденным Приказом Минздрава от 2 мая 2023 года N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" и Приказом Минздрава от 10 февраля 2016 года N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием".

Срок - 15 рабочих дней.