Израильская компания Belkin Vision, производящая медицинское оборудование, получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на продажи глаукомного лазера Eagle.
Лазер с модуляцией добротности1, длиной волны 532 нм и удвоенной частотой предназначен для использования при селективной лазерной трабекулопластике2.
Будучи первым бесконтактным лазером, разработанным специально для этого заболевания, Eagle предлагает автоматизированное, неинвазивное решение для пациентов и медицинских работников при лечении глаукомы. Глаукома является одной из основных причин необратимой слепоты, которая поражает 70 миллионов человек во всем мире.
Устройство обладает рядом преимуществ по сравнению с традиционными методами лечения, оно направляет лазерную энергию непосредственно через лимб в трабекулярную сетчатую оболочку в ходе бесконтактной процедуры, исключая необходимость использования гониоскопической линзы3.
Кроме того, аппарат автономно определяет целевую зону и выполняет последовательность лазерного воздействия, а датчик слежения за глазами корректирует любое движение глаз.
Автоматизированная лазерная терапия глаукомы позволяет офтальмологам лечить больше пациентов в любом месте и способствует доступности первой линии бескапельного лечения глаукомы.
В мае 2022 года компания получила аналогичное разрешение на устройство Eagle от европейских регулирующих органов (CE Mark).
1 Лазер с модуляцией добротности или Q-switched лазер, это лазер особой конструкции, который позволяет генерировать очень мощные и короткие импульсы.
2 Трабекулопластика - офтальмологическое хирургическое вмешательство, направленное на создание вспомогательных отверстий в системе дренажа передней глазной камеры. Оно показано при целом ряде форм глаукомы.
3 Гониоскопическая линза представляет собой прозрачную линзу, на которую наносят медицинский гель и прикладывают непосредственно к роговице.
Источник: Medical Device Network
Подписывайтесь на EverCare в социальных сетях: