Успех психоделических исследований 2023 года означает, что псилоцибин может стать легальным в терапевтических целях через несколько лет.
Во многих случаях всего одной дозы псилоцибина ***мг достаточно, чтобы добиться длительного уменьшения симптомов.
Психоделические исследования снова процветают в США, и обычные американцы вскоре могут почувствовать их влияние. MDMA находится недалеко от финишной черты регулирования благодаря недавней подаче заявки на новый препарат от MAPS . И псилоцибин не отстает.
В этой статье рассматриваются последние психоделические клинические испытания псилоцибина при депрессии и излагаются ключевые выводы об эффективности терапии с применением псилоцибина.
01. Исследование показывает долгосрочную пользу псилоцибина у онкологических больных с депрессией
Компания Sunstone Therapies под руководством доктора Маниша Агравала совместно с Compass Pathways провела исследование второй фазы псилоцибиновой терапии COMP360 у онкологических больных с большим депрессивным расстройством. COMP360 — это запатентованный синтетический экстракт псилоцибина компании Compass Pathway.
В открытом одноцентровом исследовании приняли участие 30 пациентов с излечимым и неизлечимым раком. Методика включала введение пациентам однократной дозы псилоцибина в дозе ***мг при депрессии, а также групповую и индивидуальную психологическую поддержку. Исследователи оценили эффективность лечения через восемь недель и 18 месяцев.
Психоделическая терапия с применением однократной дозы псилоцибина ***мг дала замечательные результаты:
- Более половины пациентов (16 из 28) оставались в состоянии ремиссии депрессии через 18 месяцев после приема псилоцибина.
- Кроме того, 18 из 28 пациентов (64,2%) продемонстрировали устойчивый клинический ответ от исходного уровня до 18-месячного наблюдения.
В компании Sunstone утверждают, что это самое продолжительное клиническое исследование терапии псилоцибином, когда-либо проводившееся, которое дает существенное представление о терапии депрессии с применением псилоцибина у онкологических больных. Результаты были завершены в 2021 году и опубликованы в журнале JAMA Oncology.
Compass Pathways продвигает это исследование в рамках своей продолжающейся третьей фазы клинической программы псилоцибиновой терапии COMP360 при резистентной к лечению депрессии. Эта программа основана на положительных результатах исследования псилоцибина фазы 2b компании Compass, опубликованных в Медицинском журнале Новой Англии в 2022 году.
02. Антидепрессанты в сочетании с однократной дозой псилоцибина дают успешные результаты
В этом году Compass Pathways также провела исследовательское исследование фазы 2 , изучая использование псилоцибина вместе с СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина). Девятнадцать пациентов следовали схеме с фиксированной дозой, получая дозу псилоцибина 25 мг от депрессии вместе с психологической поддержкой и ежедневными СИОЗС.
Результаты показали, что:
- У 42% участников наблюдался клинический ответ и ремиссия на третьей неделе при лечении псилоцибином COMP360 в дополнение к СИОЗС для лечения резистентной депрессии.
- Лечение псилоцибином COMP360 в целом переносилось хорошо, причем наиболее частым явлением была головная боль. О серьезных неблагоприятных последствиях не сообщалось.
Эти результаты позволяют предположить, что СИОЗС не могут влиять на терапевтический эффект псилоцибина COMP360. Другими словами, пациентам, возможно, не потребуется прекращать прием антидепрессантов СИОЗС, чтобы получить пользу от лечения псилоцибином. Статья была опубликована онлайн в рецензируемом журнале Nature «Нейропсихофармакология»
03. Лечение большого депрессивного расстройства однократной дозой псилоцибина ***мг показывает замечательные результаты
Институт Усона, некоммерческая медицинская исследовательская организация, опубликовал результаты долгожданных клинических испытаний фазы 2 в августе 2023 года. В исследовании Усона с участием 104 человек тестировалось применение ***мг псилоцибина в сочетании с 20 часами разговорной терапии при депрессии.
Результаты были положительными, как и в предыдущих исследованиях Института.
- Доза псилоцибина в ***мг при психологической поддержке значительно уменьшала депрессивные симптомы у взрослых с большим депрессивным расстройством (БДР), демонстрируя быстрый и устойчивый эффект.
- Лечение привело к заметному снижению показателей по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от исходного уровня до 43-го дня, что указывает на стойкий антидепрессивный эффект.
- Псилоцибин хорошо переносился без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Институт Усона в настоящее время переходит к третьей фазе клинических испытаний псилоцибина.
Если Usona и Compass Pathways успешно завершат испытания фазы 3, FDA в США может одобрить терапевтическое использование псилоцибина к 2027 году.
04. Двойная доза псилоцибина от депрессии показывает, что 79% людей больше не нуждаются в лечении
Ранее в этом году биофармацевтическая компания Cybin опубликовала промежуточные результаты исследования фазы 2 синтетического псилоцибина (CYB003) при большом депрессивном расстройстве. Результаты показали, что однократная доза псилоцибина при депрессии значительно уменьшала симптомы, опережая обычные антидепрессанты в течение трех недель.
Сайбин недавно поделился дополнительными данными своего исследования, подчеркнув пользу второй дозы псилоцибина при депрессии.
- После однократного приема **мг участники показали снижение показателя MADRS на -14,08 балла через три недели. 20% достигли ремиссии.
- После шести недель приема двух доз псилоцибина по **мг процент ремиссии депрессии впечатляюще увеличился до 79%.
- В исследовании также проверялась однократная доза **мг при депрессии, продемонстрировав аналогичные значительные эффекты.
- Профиль безопасности CYB003 был благоприятным. Возникли некоторые легкие и самопроходящие "нежелательные" явления.
05. Первое в истории клиническое исследование исследует ***мг псилоцибина при биполярном расстройстве.
В этом году доктор Скотт Ааронсон из больницы Шеппард Пратт провел открытое, нерандомизированное, контролируемое исследование применения псилоцибина при биполярной депрессии II типа.
В ходе этого первого в своем роде исследования 15 пациентам с биполярным расстройством вводили ***мг псилоцибина. За две недели до этого все пациенты прекратили прием фармацевтических препаратов. Протокол также включал сеансы терапии до, во время и после поездки.
Первичным результатом было заметное снижение тяжести депрессии, измеренное по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). Двенадцать участников соответствовали критериям клинического ответа без каких-либо значительных побочных эффектов.
Через 12 недель у 11 пациентов сохранялась ремиссия без увеличения мании/гипомании, симптомов или суицидальных намерений.
Результаты дают новую надежду пациентам с биполярным расстройством II типа, изнурительным и трудно поддающимся лечению состоянием.
06. Новаторское клиническое исследование показывает влияние терапии псилоцибином на лечение анорексии.
Nature Medicine недавно опубликовала открытое исследование по терапии анорексии с помощью псилоцибина. Инициативу возглавили Уолтер Кэй и Стефани Кнац Пек из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего.
В этом новаторском исследовании изучалось влияние одного сеанса псилоцибина COMP360 на десять пациенток с анорексией. Все пациенты постепенно снижали дозу СИОЗС и участвовали в подготовительных сеансах перед поездкой.
В день приема пациенты получали ***мг псилоцибина при психологической поддержке в течение восьми часов. Они получали последующие оценки на следующий день, через неделю, через месяц и с трехмесячными интервалами.
Результаты показали значительное снижение симптомов расстройства пищевого поведения при приеме однократной дозы псилоцибина в ***мг.
- У 40% участников наблюдалось значительное снижение психопатологии расстройств пищевого поведения через три месяца.
- Наблюдалось статистически значимое снижение проблем с формой и весом.
- У пяти участников наблюдалось увеличение ИМТ (Индекс массы тела), хотя изменения не были статистически значимыми.
- Лечение переносилось хорошо, с легкими и преходящими нежелательными явлениями.
Участники также считают прием псилоцибина значимым, поскольку он привел к положительным изменениям в личной идентичности и качестве жизни.
07. Крупнейшее в истории исследование использования натуралистического псилоцибина выявило множество преимуществ
В этом году Frontiers in Psychiatry опубликовала результаты комплексного исследования, показывающего влияние употребления псилоцибина в естественных, неклинических условиях. Исследователи Университета Джонса Хопкинса под руководством Мэтью Джонсона собрали данные за 24 месяца от 2833 человек, употреблявших псилоцибин для самопознания.
Участниками были в основном образованные белые мужчины из США, которые потребляли в среднем ***гр сушеных грибов. Респонденты заполняли анкеты до и после употребления псилоцибина.
Анализ опроса показал, что участники испытали устойчивое улучшение психического здоровья, когнитивной гибкости и благополучия. В частности, "путешественники" сообщили о стойком снижении депрессии, тревоги и злоупотребления алкоголем. Когнитивная гибкость и эмоциональная регуляция также улучшились. Участники даже почувствовали себя более духовными и экстравертированными.
Однако меньшинство сообщило о сохраняющихся побочных эффектах после приема псилоцибина. В частности, 11% испытали колебания настроения и симптомы депрессии через две-четыре недели после этого. 7% сообщили об этих симптомах два-три месяца спустя.
Результаты подчеркивают нюансы воздействия и изменчивость психоделиков, основанные на таких факторах, как дозировка, обстановка, история болезни и эмоциональное состояние.
08. Исследование сравнивает дозу псилоцибина ***мг и эсциталопрама при большом депрессивном расстройстве.
В новаторском исследовании, опубликованном в издательстве Cambridge University Press, исследователи из Университета Джонса Хопкинса сравнили терапию с использованием псилоцибина и лечение эсциталопрамом (распространенным антидепрессантом) при большом депрессивном расстройстве.
В течение шести недель в ходе исследования наблюдались изменения личностных качеств 59 пациентов, таких как невротизм, интроверсия и импульсивность.
Группа терапии псилоцибином (ПТ) получила дозу синтетического псилоцибина COMP360 ***мг. Группа эсциталопрама получала **мг псилоцибина с последующим увеличением дозы эсциталопрама. Обе группы прошли второй сеанс три недели спустя. Группа ПТ получила еще одну дозу псилоцибина в ***мг от депрессии. В группу эсциталопрама принимали **мг псилоцибина и повышенную суточную дозу эсциталопрама на 20 мг. Все пациенты получили психологическую поддержку и обследование на шестой неделе и в ходе шестимесячного обследования.
Результаты показали, что как терапия с применением псилоцибина, так и эсциталопрама привели к положительным изменениям личности.
- Терапия псилоцибином привела к снижению невротизма, интроверсии, недовольства и импульсивности, а также к увеличению открытости и вовлеченности.
- Терапия эсциталопрамом также привела к снижению невротизма, импульсивности и недовольства, а также к увеличению открытости.
- Псилоцибин оказался особенно эффективен в снижении непланируемой импульсивности и недовольства, связанных с депрессией и ее дисфункциями.
- Изменения личности, особенно невротизм и открытость, сохранялись в течение шести месяцев после вмешательства.
Исследователи надеялись увидеть более широкий разрыв между эффектами псилоцибина и антидепрессантов.
Тем не менее, результаты показали, что терапия псилоцибином может быть жизнеспособной альтернативой СИОЗС при депрессии, имея такие преимущества, как избежание постоянного приема лекарств и связанных с ними побочных эффектов.
09. Исследования связывают псилоцибин со снижением уровня стресса у людей, переживших трудности в детстве
В недавнем исследовании, опубликованном в «Журнале психоактивных препаратов», исследователи установили связь между псилоцибином и уменьшением стресса у людей с тяжелыми детскими трудностями.
Тем, кто погружен в психологию, эта связь может показаться очевидной. Однако эти результаты подтверждают мнение о том, что детская травма создает различные проблемы с психическим здоровьем в дальнейшей жизни.
В исследовании изучалось, как псилоцибин связан с психологическим стрессом, с упором на неблагоприятные детские переживания, такие как жестокое обращение, пренебрежение и подверженность насилию. Исследователи собрали данные о демографических характеристиках участников и истории использования псилоцибина, включая частоту потребления, дозировку и намерения.
Исследование показало, что недавнее употребление псилоцибина в течение последних трех месяцев коррелировало с меньшим психологическим стрессом, что в основном приносило пользу тем, у кого в анамнезе были неблагоприятные инциденты в детстве.
10. Анализ показывает, что доза псилоцибина является основным фактором, влияющим на интенсивность "путешествия"
Королевский колледж Лондона недавно провел ключевое исследование псилоцибиновой терапии, чтобы выявить факторы, которые усиливают мистические и сложные переживания во время псилоцибиновых сеансов. Результаты имеют решающее значение для точной настройки эффективности психоделической медицины.
Вот как это работало: исследователи из Королевского колледжа провели сложный апостериорный анализ фазы 1 клинического исследования с участием 89 здоровых добровольцев, которые получали либо плацебо, либо **мг, либо ***мг псилоцибина от депрессии. Используя статистический анализ, исследователи оценили, как различные дозировки повлияли на опыт участников. Помимо эффектов дозировки, в исследовании тщательно изучалось влияние личностных качеств, аффекта и результатов отдельных участников.
Результаты показали, что дозировка была наиболее решающим фактором.
- Доза : Более высокие дозы псилоцибина приводили к более интенсивным мистическим и сложным переживаниям.
- Возраст : участники старшего возраста сообщили о менее интенсивных сложных ситуациях, чем более молодые респонденты.
- Черты личности : Нейротизм положительно коррелирует с интенсивностью сложных переживаний. Но только при более высоких дозах псилоцибина.
- Эмоциональное состояние : ни положительные, ни отрицательные эмоциональные состояния не коррелировали значимо с интенсивностью мистических или сложных переживаний.
Несмотря на исследовательский характер, это исследование сигнализирует о шаге вперед в продвижении псилоцибиновой терапии и прогнозировании результатов на основе дозировки, возраста, личности и эмоций. Эта информация дает практикующим врачам и пациентам знания, необходимые для подготовки к безопасным и эффективным "путешествиям".
В заключении хотим вам сказать, что если вы захотите попробовать вылечить у себя или ваших близких какое-то расстройство или физическое заболевание немедикаментозными средствами просим вас обращаться к нам за терапией. У нас есть натуральные экстракты из трав, которые показывают хорошие результаты на практике совместно с правильной психологической терапией, в том числе и по онко заболеваниям.
Также в нашем "арсенале" нетрадиционных методов лечения присутствуют такие процедуры как: Камбо читать здесь, Санага читать здесь и Хиджама читать здесь , а также есть в продаже Рапе из Бразилии (о Рапе)
Если вам понравилась статья позвольте себе поставить автору ЛАЙК и ПОДПИШИТЕСЬ на мой канал в Я-Дзен, а также в Телеграм))